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Efeito da Vitamina D nas Alterações Retinianas em Pacientes com Neurite Óptica por Tomografia de Coerência Óptica

21 de novembro de 2011 atualizado por: Masoud Etemadifar, Isfahan University of Medical Sciences

O efeito da investigação da vitamina D nas alterações da retina em pacientes com neurite óptica por tomografia de coerência óptica

Este estudo examina o efeito da vitamina D nas alterações da retina em pacientes com neurite óptica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Recrutamento
        • Isfahan Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • masoud etemadifar, neurology proffesor
        • Investigador principal:
          • mehri salari, neurology resident

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 15-50 anos
  • sem história de eventos desmielinizantes
  • nível de vitamina d abaixo de 20 ng/ml
  • não passa 10-32 dias a partir do início dos sintomas

Critério de exclusão:

  • usando suplemento de vitamina D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: vitamina D
vitamina d 50000/w
Medicamento: Vitamina D
vitamina D, 50000 unidades/semana
Comparador Falso: ao controle
seguir
Medicamento: Vitamina D retida
não receba nada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) por OCT
Prazo: 10-32 dias após neurite óptica
10-32 dias após neurite óptica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
medição da espessura RNFL por OCT
Prazo: 6 meses após neurite óptica
6 meses após neurite óptica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • isfahan medical university

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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