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Effetto della vitamina D sui cambiamenti retinici nei pazienti con neurite ottica mediante tomografia a coerenza ottica

21 novembre 2011 aggiornato da: Masoud Etemadifar, Isfahan University of Medical Sciences

L'effetto dell'indagine della vitamina D sui cambiamenti retinici nei pazienti con neurite ottica mediante tomografia a coerenza ottica

Questo studio esamina l'effetto della vitamina D sui cambiamenti retinici nei pazienti con neurite ottica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Isfahan Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • masoud etemadifar, neurology proffesor
        • Investigatore principale:
          • mehri salari, neurology resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 15-50 anni
  • nessuna storia di eventi demielinizzanti
  • livello di vitamina D inferiore a 20 ng/ml
  • nessun passaggio 10-32 giorni dall'inizio dei sintomi

Criteri di esclusione:

  • utilizzando un integratore di vitamina D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: vitamina D
vitamina d 50000/w
Droga: Vitamina D
vitamina D, 50000 unità/settimana
Comparatore fittizio: controllo
seguito
Droga: Vitamina D trattenuta
non ricevere nulla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) mediante OCT
Lasso di tempo: 10-32 giorni dopo la neurite ottica
10-32 giorni dopo la neurite ottica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazione dello spessore RNFL entro OCT
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la neurite ottica
6 mesi dopo la neurite ottica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • isfahan medical university

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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