Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světové obchodní centrum (WTC) HRUDNÍK

27. června 2014 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Plicní abnormality, diastolická dysfunkce a expozice World Trade Center: Důsledky pro diagnostiku a léčbu

Tento projekt vyhodnotí účinky expozice Světového obchodního centra (WTC) na odpůrce WTC 10-13 let po událostech z 11. září. Předchozí studie popsaly přetrvávající abnormality plicních funkcí u významné části respondentů. Studie výzkumníků se snaží prozkoumat vztah mezi abnormalitami plicních funkcí a dalšími markery chronického kardiopulmonálního onemocnění a dále objasnit patofyziologické účinky expozice vdechovaným částicím (PM) na 11. září. Tato studie poskytne kritické informace týkající se rizika expozice PM, rizikových faktorů onemocnění a potenciálu pro zlepšení diagnostiky a léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Vážná nemoc a zranění po útocích na Světové obchodní centrum (WTC) z 11. září 2001 (11. září 2001) postihly tisíce respondentů, kteří pracovali na úsilí o záchranu a obnovu WTC. Během této doby byli tito jedinci vystaveni obrovskému množství environmentálních toxinů a fyzických nebezpečí. Populace přeživších představuje jedinečnou příležitost důsledně zkoumat účinky vdechovaných částic na riziko přetrvávajících plicních a chronických kardiopulmonálních onemocnění.

Původní zprávy o 9 500 respondentech WTC vyšetřených mezi červencem 2002 a dubnem 2004 zaznamenaly abnormální výsledky plicních funkcí u jedné třetiny účastníků. Další studie této populace prokázaly přetrvávající změny v plicních funkčních testech 9 let po expozici (Výroční zpráva 2010 o zdraví z 11. září). Existuje mnoho komplexních interakcí mezi plicním a kardiovaskulárním systémem. Ve skutečnosti na molekulární úrovni důkazy podporují integrální úlohu drah závislých na reaktivních formách kyslíku (ROS) při podněcování plicního oxidačního stresu, systémových prozánětlivých reakcí, vaskulární dysfunkce a aterosklerózy.

Studie na zvířatech prokázaly, že vdechování částic může vést k oslabení srdečního svalu. Navíc u pacientů, u kterých se vyvinulo plicní onemocnění z inhalace částic, se může vyvinout zvýšený tlak v plicních tepnách a také dysfunkce pravé srdeční komory. Konečně, pacienti, kteří utrpěli blokádu koronárních tepen, mohou vykazovat abnormality ve funkci srdce, které mohou být detekovány echokardiogramem.

Předběžná práce naší skupiny odhalila echokardiografický důkaz srdečních abnormalit u podskupiny 1190 WTC respondérů. Je známo, že diastolická dysfunkce nebo zhoršená relaxace komor doprovází stárnutí a je spojena s hypertenzní srdeční chorobou. V naší analýze subjektů ve věku < 50 let, BMI < 30 a bez diagnózy hypertenze vyšetřovatelé zjistili prevalenci diastolické dysfunkce 47 %. Důležité je, že když byla populace zúžena na vyloučení bývalých nebo současných kuřáků a pacientů s abnormalitami LK, 12 % mělo abnormality diastolické funkce pravé komory. Vyšetřovatelé navrhují analyzovat vztah mezi abnormalitami plicních funkcí a průkazem diastolické dysfunkce.

Přesvědčivé údaje nasvědčují tomu, že obstrukční spánková apnoe (OSA) přispívá k rozvoji hypertenze, arytmií, vaskulární dysfunkce a srdečních onemocnění. Webber et al prokázali zvýšenou prevalenci obstrukční spánkové apnoe (OSA) mezi hasiči vystavenými katastrofě WTC a naše skupina prokázala podobnou prevalenci screeningu pozitivního na OSA mezi 2500 policisty přítomnými na Ground Zero. Vztah mezi OSA a rizikem srdečního onemocnění zahrnuje podobné patofyziologické dráhy včetně zánětu a zhoršené vaskulární reaktivity.

Kromě tradičních rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD) studie ukázaly, že expozice vdechování částic (PM) přispívá ke kardiovaskulární morbiditě a mortalitě. Vědecké prohlášení American Heart Association z roku 2010 o znečištění ovzduší částicemi a kardiovaskulárním onemocněním poskytlo přesvědčivé důkazy o zvýšeném riziku způsobeném znečištěním ovzduší. Ačkoli přesné mechanismy, kterými PM způsobují tyto toxické účinky, nejsou dostatečně pochopeny a je pravděpodobné, že za akutní a chronické účinky jsou zodpovědné různé mechanismy. Kromě toho se PM skládá z mnoha různých složek a různé složky mohou ovlivňovat CVD různými mechanismy, jako jsou elektrofyziologické změny, zánět, koagulace, účinky na funkci endoteliálních buněk a ateroskleróza. Stručně řečeno, tisíce odpůrců WTC byly vystaveny tisícům tun hrubých a jemných částic, cementového prachu, skleněných vláken, azbestu, olova, kyseliny chlorovodíkové, polychlorovaných bifenylů, organochlorových pesticidů a polychlorovaných dioxinů a furanů. Není známo, do jaké míry expozice PM modifikovala riziko rozvoje aterosklerotického onemocnění, kromě plicních účinků a účinků na srdeční funkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1012

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Záchranáři a dobrovolníci Světového obchodního centra, kteří jsou zapsáni do Zdravotního programu Světového obchodního centra – klinického centra excelence, dříve známého jako Program lékařského monitorování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Respondenti Světového obchodního centra, kteří jsou v současné době zapsáni do Zdravotního programu Světového obchodního centra – klinického centra excelence, dříve známého jako Program lékařského monitorování a léčby WTC
  • Ve věku nad 39 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dobrovolníci a pracovníci WTC
Jakýkoli současný účastník Světového obchodního centra Health Program-Clinical Center of Excellence, dříve známého jako World Trade Center Medical Monitoring and Treatment Program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: den 1
Vyhodnotit přetrvávající longitudinální účinky abnormalit plicních funkcí (spirometrie) a navíc prokázat prevalenci zhoršeného DLCO u respondentů WTC.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolická dysfunkce RV
Časové okno: den 1
Stanovit vztah mezi abnormalitami funkce plic (spirometrie a DLCO) a srdeční dysfunkcí pomocí echokardiogramů k měření diastolické dysfunkce pravé komory (RV).
den 1
Diastolická funkce LK
Časové okno: den 1
Vyhodnotit souvislost mezi úrovněmi expozice vdechovaným částicím na srdeční dysfunkci měřenou diastolickou funkcí levé komory (LV) nebo průkazem subklinické aterosklerózy s vysokým rizikem koronárního kalciového skóre u WTC respondérů.
den 1
riziko obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: den 1
Stanovit rizika rozvoje obstrukční spánkové apnoe (OSA) v populaci respondentů WTC a vyhodnotit účinek OSA na zprostředkování diastolické dysfunkce.
den 1
mikrovaskulární a kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: den 1
Demonstrovat specifické mediátory a cesty, které spojují účinky vdechovaných částic s mikrovaskulárním a kardiovaskulárním onemocněním. Tento cíl bude zkoumán pomocí měření vaskulární reaktivity (periferní arteriální tonometrie) a sérových zánětlivých a hemostatických markerů z krve skladované při úvodní monitorovací návštěvě, jakož i aktuálních vzorků krve.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit