Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

World Trade Center (WTC) CHEST

27. juni 2014 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pulmonale abnormiteter, diastolisk dysfunktion og World Trade Center-eksponering: Implikationer for diagnose og behandling

Dette projekt vil evaluere virkningerne af World Trade Center (WTC) eksponering i WTC respondere 10-13 år efter begivenhederne den 9/11. Tidligere undersøgelser har beskrevet vedvarende lungefunktionsabnormiteter hos en betydelig del af respondenterne. Efterforskernes undersøgelse søger at undersøge forholdet mellem lungefunktionsabnormiteter og andre markører for kronisk hjerte-lungesygdom og yderligere belyse de patofysiologiske virkninger af eksponering for inhaleret partikler (PM) den 9/11. Denne undersøgelse vil give kritisk information om risiko for eksponering for PM, risikofaktorer for sygdom og potentiale for forbedringer i diagnose og behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig sygdom og tilskadekomst efter angrebene den 11. september 2001 (9/11) på World Trade Center (WTC) påvirker tusindvis af redningsmandskab, der arbejdede på WTC's rednings- og genopretningsindsats. I løbet af denne tid blev disse personer udsat for en lang række miljømæssige toksiner og fysiske farer. Befolkningen af ​​overlevende giver en enestående mulighed for nøje at undersøge virkningerne af inhalerede partikler på risikoen for vedvarende lunge- og kronisk hjerte-lungesygdom.

Originale rapporter fra 9.500 WTC-respondere, der blev undersøgt mellem juli 2002 og april 2004, bemærkede unormal lungefunktion hos en tredjedel af deltagerne. Yderligere undersøgelser af denne population har vist vedvarende ændringer i lungefunktionstest 9 år efter eksponering (2010 årsrapport om 9/11 sundhed). Der eksisterer talrige komplekse interaktioner mellem pulmonale og kardiovaskulære systemer. Faktisk på molekylært niveau understøtter beviser en integreret rolle for reaktive oxygenarter (ROS)-afhængige veje i anstiftelsen af ​​pulmonal oxidativ stress, systemiske pro-inflammatoriske reaktioner, vaskulær dysfunktion og åreforkalkning.

Dyreforsøg har vist, at indånding af partikler kan føre til svækkelse af hjertemusklen. Derudover kan patienter, der har udviklet lungesygdomme fra indånding af partikler, udvikle øget tryk i lungearterierne, samt dysfunktion af højre hjertekammer. Endelig kan patienter, der har lidt blokering af kranspulsårerne, udvise abnormiteter i hjertefunktionen, som kan påvises ved et ekkokardiogram.

Foreløbigt arbejde fra vores gruppe afslørede ekkokardiografiske beviser for hjerteabnormaliteter i en undergruppe af 1190 WTC-respondere. Diastolisk dysfunktion eller nedsat ventrikulær afslapning er kendt for at ledsage aldring og er forbundet med hypertensiv hjertesygdom. I vores analyse af forsøgspersoner < 50 år, BMI < 30 og mangler en diagnose af hypertension, fandt efterforskerne en prævalens af diastolisk dysfunktion på 47 %. Det er vigtigt, når befolkningen blev indsnævret til at udelukke tidligere eller nuværende rygere, og dem med LV-abnormiteter, havde 12 % abnormiteter i RV-diastolisk funktion. Forskerne foreslår at analysere forholdet mellem lungefunktionsabnormiteter og tegn på diastolisk dysfunktion.

Overbevisende data implicerer obstruktiv søvnapnø (OSA) i udviklingen af ​​hypertension, arytmier, vaskulær dysfunktion og hjertesygdom. Webber et al påviste en øget forekomst af obstruktiv søvnapnø (OSA) blandt brandmænd udsat for WTC-katastrofen, og vores gruppe har påvist en lignende forekomst af skærmpositive for OSA blandt 2500 retshåndhævende betjente til stede ved Ground Zero. Forholdet mellem OSA og risiko for hjertesygdom involverer lignende patofysiologiske veje, herunder inflammation og nedsat vaskulær reaktivitet.

Ud over de traditionelle risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD) har undersøgelser vist, at eksponering for indånding af partikler (PM) bidrager til CV-sygelighed og dødelighed. Den videnskabelige erklæring fra American Heart Association fra 2010 om luftforurening af partikler og hjerte-kar-sygdomme gav overbevisende beviser for øget risiko på grund af luftforurening. Selvom de nøjagtige mekanismer, hvorved PM forårsager disse toksiske virkninger, ikke er tilstrækkeligt forstået, og det er sandsynligt, at forskellige mekanismer er ansvarlige for akutte og kroniske virkninger. Derudover består PM af mange forskellige komponenter, og forskellige komponenter kan påvirke CVD af forskellige mekanismer, såsom elektrofysiologiske ændringer, inflammation, koagulation, virkninger på endotelcellernes funktion og åreforkalkning. Sammenfattende har tusindvis af WTC-responderere været udsat for tusindvis af tons groft og fint PM, cementstøv, glasfibre, asbest, bly, saltsyre, polychlorerede biphenyler, organochlorpesticider og polychlorerede dioxiner og furaner. Det er ukendt, i hvilket omfang eksponeringen for PM modificerede risikoen for at udvikle aterosklerotisk sygdom, ud over lungevirkningerne og virkningerne på hjertefunktionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1012

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

World Trade Center rednings- og genopretningsarbejdere og frivillige, der er tilmeldt World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, tidligere kendt som Medical Monitoring Treatment Program

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • World Trade Center-respondenter, der i øjeblikket er tilmeldt World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, tidligere kendt som WTC Medical Monitoring and Treatment Program
  • Over 39 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
WTC frivillige og arbejdere
Enhver nuværende deltager i World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, tidligere kendt som World Trade Center Medical Monitoring and Treatment Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: dag 1
At evaluere de vedvarende longitudinelle virkninger af lungefunktionsabnormiteter (spirometri) og desuden demonstrere forekomsten af ​​svækket DLCO hos WTC-respondere.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RV diastolisk dysfunktion
Tidsramme: dag 1
At bestemme forholdet mellem lungefunktionsabnormiteter (spirometri og DLCO) og hjertedysfunktion ved hjælp af ekkokardiogrammer til at måle højre ventrikulær (RV) diastolisk dysfunktion.
dag 1
LV diastolisk funktion
Tidsramme: dag 1
At evaluere sammenhængen mellem niveauer af eksponering for inhalerede partikler på hjertedysfunktion målt ved venstre ventrikel (LV) diastolisk funktion eller tegn på subklinisk åreforkalkning med højrisiko koronar calcium-score hos WTC-respondere.
dag 1
risiko for obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: dag 1
For at bestemme risikoen for at udvikle obstruktiv søvnapnø (OSA) i WTC-responderpopulationen og for at evaluere effekten af ​​OSA på medierende diastolisk dysfunktion.
dag 1
mikrovaskulær og kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: dag 1
At demonstrere specifikke mediatorer og veje, der forbinder virkninger af inhalerede partikler med mikrovaskulær og kardiovaskulær sygdom. Dette mål vil blive udforsket ved hjælp af målinger af vaskulær reaktivitet (perifer arteriel tonometri) og serum inflammatoriske og hæmostatiske markører fra blod opbevaret ved det indledende overvågningsbesøg, samt aktuelle blodprøver.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2011

Først opslået (Skøn)

6. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Abonner