Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BORST van het World Trade Center (WTC).

27 juni 2014 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Longafwijkingen, diastolische disfunctie en blootstelling aan het World Trade Center: implicaties voor diagnose en behandeling

Dit project evalueert de effecten van blootstelling aan het World Trade Center (WTC) bij WTC-hulpverleners 10-13 jaar na de gebeurtenissen van 9/11. Eerdere studies hebben aanhoudende longfunctieafwijkingen beschreven bij een aanzienlijk deel van de responders. De studie van de onderzoekers tracht de relatie tussen longfunctieafwijkingen en andere markers van chronische cardiopulmonale ziekte te onderzoeken en de pathofysiologische effecten van blootstelling aan ingeademde deeltjes (PM) op 9/11 verder op te helderen. Deze studie zal cruciale informatie opleveren over het risico van blootstelling aan PM, risicofactoren voor ziekte en mogelijkheden voor verbeteringen in diagnose en behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige ziekte en verwondingen na de aanslagen van 11 september 2001 (9/11) op het World Trade Center (WTC) treffen duizenden hulpverleners die aan de reddings- en herstelwerkzaamheden van het WTC hebben gewerkt. Gedurende deze tijd bleven deze personen blootgesteld aan een breed scala aan milieutoxines en fysieke gevaren. De populatie van overlevenden biedt een unieke kans om de effecten van ingeademde deeltjes op het risico op aanhoudende long- en chronische cardiopulmonale aandoeningen grondig te onderzoeken.

Originele rapporten van 9.500 WTC-responders die tussen juli 2002 en april 2004 werden onderzocht, wezen op abnormale longfunctieresultaten bij een derde van de deelnemers. Verdere studies van deze populatie hebben aanhoudende veranderingen aangetoond in longfunctietesten 9 jaar na blootstelling (2010 Jaarverslag over 9/11 Health). Er bestaan ​​tal van complexe interacties tussen pulmonale en cardiovasculaire systemen. Op moleculair niveau ondersteunt bewijs zelfs een integrale rol voor reactieve zuurstofspecies (ROS)-afhankelijke routes bij het aanzetten tot pulmonale oxidatieve stress, systemische pro-inflammatoire reacties, vasculaire disfunctie en atherosclerose.

Studies bij dieren hebben aangetoond dat het inademen van deeltjes kan leiden tot verzwakking van de hartspier. Bovendien kunnen patiënten die een longaandoening hebben ontwikkeld door inademing van deeltjes een verhoogde druk in de longslagaders ontwikkelen, evenals disfunctie van de rechterkamer van het hart. Ten slotte kunnen patiënten die een verstopping van de kransslagaders hebben gehad, afwijkingen in de hartfunctie vertonen die kunnen worden gedetecteerd door een echocardiogram.

Voorbereidend werk door onze groep onthulde echocardiografisch bewijs van hartafwijkingen in een subgroep van 1190 WTC-responders. Het is bekend dat diastolische disfunctie, of verminderde ventriculaire relaxatie, veroudering vergezelt en wordt geassocieerd met hypertensieve hartaandoeningen. In onze analyse van proefpersonen < 50 jaar oud, BMI < 30, en zonder een diagnose van hypertensie, vonden de onderzoekers een prevalentie van diastolische disfunctie van 47%. Belangrijk is dat toen de populatie werd verkleind om voormalige of huidige rokers en degenen met LV-afwijkingen uit te sluiten, 12% afwijkingen van de RV-diastolische functie had. De onderzoekers stellen voor om de relatie tussen longfunctieafwijkingen en bewijs van diastolische disfunctie te analyseren.

Overtuigende gegevens impliceren obstructieve slaapapneu (OSA) bij de ontwikkeling van hypertensie, aritmieën, vasculaire disfunctie en hartaandoeningen. Webber et al. toonden een verhoogde prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) aan bij brandweerlieden die werden blootgesteld aan de WTC-ramp, en onze groep heeft een vergelijkbare prevalentie van OSA aangetoond bij 2500 wetshandhavers die aanwezig waren op Ground Zero. De relatie tussen OSA en het risico op hartaandoeningen omvat vergelijkbare pathofysiologische routes, waaronder ontsteking en verminderde vasculaire reactiviteit.

Naast de traditionele risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ), hebben onderzoeken aangetoond dat blootstelling aan inademing van fijn stof (PM) bijdraagt ​​aan CV morbiditeit en mortaliteit. De wetenschappelijke verklaring van de American Heart Association uit 2010 over fijn stof, luchtverontreiniging en hart- en vaatziekten, leverde overtuigend bewijs van een verhoogd risico als gevolg van luchtverontreiniging. Hoewel de exacte mechanismen waardoor PM deze toxische effecten veroorzaakt niet voldoende worden begrepen, en het is waarschijnlijk dat verschillende mechanismen verantwoordelijk zijn voor acute en chronische effecten. Bovendien bestaat PM uit veel verschillende componenten, en verschillende componenten kunnen HVZ beïnvloeden door verschillende mechanismen, zoals elektrofysiologische veranderingen, ontsteking, coagulatie, endotheelcelfunctie-effecten en atherosclerose. Samenvattend: duizenden WTC-hulpverleners werden langdurig blootgesteld aan duizenden tonnen grof en fijn PM, cementstof, glasvezels, asbest, lood, zoutzuur, polychloorbifenylen, organochloorpesticiden en polychloordioxinen en furanen. Het is niet bekend in welke mate de blootstelling aan PM het risico op het ontwikkelen van atherosclerotische aandoeningen beïnvloedt, naast de pulmonaire effecten en effecten op de hartfunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1012

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Reddings- en bergingswerkers en vrijwilligers van het World Trade Center die zijn ingeschreven in het World Trade Center Health Program-Clinical Centre of Excellence, voorheen bekend als het Medical Monitoring Treatment Program

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • World Trade Center-hulpverleners die momenteel zijn ingeschreven in het World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, voorheen bekend als het WTC Medical Monitoring and Treatment Program
  • Ouder dan 39 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
WTC-vrijwilligers en -werkers
Elke huidige deelnemer aan het World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, voorheen bekend als het World Trade Center Medical Monitoring and Treatment Program

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: dag 1
Om de aanhoudende longitudinale effecten van longfunctieafwijkingen (spirometrie) te evalueren en bovendien de prevalentie van verminderde DLCO bij WTC-responders aan te tonen.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RV diastolische disfunctie
Tijdsspanne: dag 1
Vaststellen van de relatie tussen longfunctieafwijkingen (spirometrie en DLCO) en cardiale disfunctie met behulp van echocardiogrammen om rechterventrikel (RV) diastolische disfunctie te meten.
dag 1
LV diastolische functie
Tijdsspanne: dag 1
Het evalueren van het verband tussen niveaus van blootstelling aan ingeademde deeltjes en cardiale disfunctie zoals gemeten aan de hand van de linkerventrikel (LV) diastolische functie of bewijs van subklinische atherosclerose met hoog-risico coronaire calciumscores bij WTC-responders.
dag 1
obstructief slaapapneu risico
Tijdsspanne: dag 1
Om de risico's te bepalen van het ontwikkelen van obstructieve slaapapneu (OSA) in de WTC-responderpopulatie, en om het effect van OSA op mediërende diastolische disfunctie te evalueren.
dag 1
microvasculaire en hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: dag 1
Specifieke mediatoren en routes demonstreren die de effecten van ingeademd fijn stof koppelen aan microvasculaire en hart- en vaatziekten. Dit doel zal worden onderzocht met behulp van metingen van vasculaire reactiviteit (perifere arteriële tonometrie) en serum-inflammatoire en hemostatische markers van bloed dat is opgeslagen tijdens het eerste controlebezoek, evenals huidige bloedmonsters.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren