Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PETTO del World Trade Center (WTC).

27 giugno 2014 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Anomalie polmonari, disfunzione diastolica ed esposizione al World Trade Center: implicazioni per la diagnosi e il trattamento

Questo progetto valuterà gli effetti dell'esposizione al World Trade Center (WTC) nei soccorritori del WTC 10-13 anni dopo gli eventi dell'11 settembre. Studi precedenti hanno descritto persistenti anomalie della funzione polmonare in una parte significativa dei responder. Lo studio dei ricercatori cerca di esaminare la relazione tra le anomalie della funzione polmonare e altri marcatori di malattia cardiopolmonare cronica e di chiarire ulteriormente gli effetti fisiopatologici dell'esposizione al particolato inalato (PM) l'11 settembre. Questo studio fornirà informazioni critiche sul rischio di esposizione al particolato, sui fattori di rischio per la malattia e sul potenziale miglioramento della diagnosi e del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Malattie e infortuni gravi in ​​seguito agli attacchi dell'11 settembre 2001 (9/11) al World Trade Center (WTC) colpiscono migliaia di soccorritori che hanno lavorato alle operazioni di salvataggio e recupero del WTC. Durante questo periodo, questi individui hanno sostenuto l'esposizione a una vasta gamma di tossine ambientali e pericoli fisici. La popolazione dei sopravvissuti presenta un'opportunità unica per esaminare rigorosamente gli effetti del particolato inalato sul rischio di malattia polmonare persistente e cardiopolmonare cronica.

I rapporti originali di 9.500 soccorritori del WTC esaminati tra il luglio 2002 e l'aprile 2004, hanno rilevato risultati di funzionalità polmonare anormali in un terzo dei partecipanti. Ulteriori studi su questa popolazione hanno dimostrato cambiamenti persistenti nei test di funzionalità polmonare 9 anni dopo l'esposizione (2010 Annual Report on 9/11 Health). Esistono numerose interazioni complesse tra i sistemi polmonare e cardiovascolare. Infatti, a livello molecolare, le prove supportano un ruolo fondamentale per le vie dipendenti dalle specie reattive dell'ossigeno (ROS) nell'istigazione dello stress ossidativo polmonare, delle risposte pro-infiammatorie sistemiche, della disfunzione vascolare e dell'aterosclerosi.

Studi su animali hanno dimostrato che l'inalazione di particelle può portare all'indebolimento del muscolo cardiaco. Inoltre, i pazienti che hanno sviluppato malattie polmonari dovute all'inalazione di particolato possono sviluppare un aumento della pressione nelle arterie polmonari, nonché una disfunzione del ventricolo destro del cuore. Infine, i pazienti che hanno subito un blocco delle arterie coronarie possono presentare anomalie nella funzione cardiaca che possono essere rilevate da un ecocardiogramma.

Il lavoro preliminare del nostro gruppo ha rivelato prove ecocardiografiche di anomalie cardiache in un sottogruppo di 1190 soccorritori del WTC. È noto che la disfunzione diastolica, o alterato rilassamento ventricolare, accompagna l'invecchiamento ed è associata a cardiopatia ipertensiva. Nella nostra analisi di soggetti < 50 anni di età, BMI < 30 e privi di diagnosi di ipertensione, i ricercatori hanno riscontrato una prevalenza della disfunzione diastolica del 47%. È importante sottolineare che, quando la popolazione è stata ristretta per escludere ex o attuali fumatori e quelli con anomalie del ventricolo sinistro, il 12% presentava anomalie della funzione diastolica del ventricolo destro. I ricercatori propongono di analizzare la relazione tra anomalie della funzione polmonare e evidenza di disfunzione diastolica.

Dati convincenti implicano l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) nello sviluppo di ipertensione, aritmie, disfunzioni vascolari e malattie cardiache. Webber et al. hanno dimostrato un'aumentata prevalenza di apnea ostruttiva del sonno (OSA) tra i vigili del fuoco esposti al disastro del WTC, e il nostro gruppo ha dimostrato una prevalenza simile di screening positivi per OSA tra i 2500 agenti delle forze dell'ordine presenti a Ground Zero. La relazione tra OSA e rischio di malattie cardiache coinvolge percorsi fisiopatologici simili tra cui l'infiammazione e la ridotta reattività vascolare.

Oltre ai tradizionali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD), gli studi hanno indicato che l'esposizione all'inalazione di particolato (PM) contribuisce alla morbilità e alla mortalità CV. La dichiarazione scientifica del 2010 dell'American Heart Association sull'inquinamento atmosferico da particolato e le malattie cardiovascolari ha fornito prove convincenti dell'aumento del rischio dovuto all'inquinamento atmosferico. Sebbene i meccanismi esatti con cui il PM causa questi effetti tossici non siano adeguatamente compresi, ed è probabile che meccanismi diversi siano responsabili degli effetti acuti e cronici. Inoltre, il PM è costituito da molti componenti diversi e diversi componenti possono influenzare la CVD con meccanismi diversi, come cambiamenti elettrofisiologici, infiammazione, coagulazione, effetti sulla funzione delle cellule endoteliali e aterosclerosi. In sintesi, migliaia di soccorritori del WTC sono stati esposti a migliaia di tonnellate di PM grossolano e fine, polvere di cemento, fibre di vetro, amianto, piombo, acido cloridrico, bifenili policlorurati, pesticidi organoclorurati e diossine policlorurate e furani. Non è noto in che misura l'esposizione al PM abbia modificato il rischio di sviluppare malattia aterosclerotica, oltre agli effetti polmonari e agli effetti sulla funzione cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1012

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori e volontari di soccorso e recupero del World Trade Center iscritti al World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, precedentemente noto come Medical Monitoring Treatment Program

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soccorritori del World Trade Center che sono attualmente iscritti al World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, precedentemente noto come WTC Medical Monitoring and Treatment Program
  • Di età superiore ai 39 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari e lavoratori del WTC
Qualsiasi partecipante attuale del World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, precedentemente noto come World Trade Center Medical Monitoring and Treatment Program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: giorno 1
Valutare gli effetti longitudinali persistenti delle anomalie della funzione polmonare (spirometria) e dimostrare inoltre la prevalenza di DLCO compromessa nei responder WTC.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione diastolica del ventricolo destro
Lasso di tempo: giorno 1
Per determinare la relazione tra anomalie della funzione polmonare (spirometria e DLCO) e disfunzione cardiaca utilizzando ecocardiogrammi per misurare la disfunzione diastolica del ventricolo destro (RV).
giorno 1
Funzione diastolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: giorno 1
Valutare l'associazione tra i livelli di esposizione al particolato inalato sulla disfunzione cardiaca misurata dalla funzione diastolica del ventricolo sinistro (LV) o l'evidenza di aterosclerosi subclinica con punteggi di calcio coronarico ad alto rischio nei responder al WTC.
giorno 1
rischio di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: giorno 1
Determinare i rischi di sviluppare apnea ostruttiva del sonno (OSA) nella popolazione che risponde al WTC e valutare l'effetto dell'OSA sulla mediazione della disfunzione diastolica.
giorno 1
malattie microvascolari e cardiovascolari
Lasso di tempo: giorno 1
Dimostrare mediatori e percorsi specifici che collegano gli effetti del particolato inalato alle malattie microvascolari e cardiovascolari. Questo obiettivo sarà esplorato utilizzando misurazioni della reattività vascolare (tonometria arteriosa periferica) e marcatori sierici infiammatori ed emostatici dal sangue conservato alla visita di monitoraggio iniziale, nonché campioni di sangue attuali.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi