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BAÚ do World Trade Center (WTC)

27 de junho de 2014 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Anormalidades pulmonares, disfunção diastólica e exposição ao World Trade Center: implicações para diagnóstico e tratamento

Este projeto avaliará os efeitos da exposição ao World Trade Center (WTC) em respondentes do WTC 10 a 13 anos após os eventos de 11 de setembro. Estudos anteriores descreveram anormalidades persistentes da função pulmonar em uma parcela significativa dos respondedores. O estudo dos investigadores procura examinar a relação entre anormalidades da função pulmonar e outros marcadores de doença cardiopulmonar crônica e elucidar ainda mais os efeitos fisiopatológicos da exposição ao material particulado inalado (PM) em 11 de setembro. Este estudo fornecerá informações críticas sobre o risco de exposição ao PM, fatores de risco para doenças e potencial para melhorias no diagnóstico e tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Doenças e lesões graves após os ataques de 11 de setembro de 2001 (11 de setembro) ao World Trade Center (WTC) afetaram milhares de socorristas que trabalharam no esforço de resgate e recuperação do WTC. Durante esse tempo, esses indivíduos foram expostos a uma vasta gama de toxinas ambientais e perigos físicos. A população de sobreviventes apresenta uma oportunidade única de examinar rigorosamente os efeitos do material particulado inalado no risco de doença pulmonar crônica e cardiopulmonar crônica.

Relatórios originais de 9.500 participantes do WTC examinados entre julho de 2002 e abril de 2004 observaram resultados anormais da função pulmonar em um terço dos participantes. Estudos adicionais desta população demonstraram alterações persistentes nos testes de função pulmonar 9 anos após a exposição (Relatório Anual de 2010 sobre a Saúde de 11 de Setembro). Existem inúmeras interações complexas entre os sistemas pulmonar e cardiovascular. De fato, no nível molecular, as evidências suportam um papel integral para as vias dependentes de espécies reativas de oxigênio (ROS) na instigação do estresse oxidativo pulmonar, respostas pró-inflamatórias sistêmicas, disfunção vascular e aterosclerose.

Estudos em animais demonstraram que a inalação de partículas pode levar ao enfraquecimento do músculo cardíaco. Além disso, os pacientes que desenvolveram doença pulmonar por inalação de material particulado podem desenvolver pressões aumentadas nas artérias pulmonares, bem como disfunção do ventrículo direito do coração. Finalmente, os pacientes que sofreram bloqueio das artérias coronárias podem apresentar anormalidades na função cardíaca que podem ser detectadas por um ecocardiograma.

O trabalho preliminar de nosso grupo revelou evidências ecocardiográficas de anormalidades cardíacas em um subconjunto de 1.190 respondedores ao WTC. Sabe-se que a disfunção diastólica, ou relaxamento ventricular prejudicado, acompanha o envelhecimento e está associada à doença cardíaca hipertensiva. Em nossa análise de indivíduos < 50 anos de idade, IMC < 30 e sem diagnóstico de hipertensão, os investigadores encontraram uma prevalência de disfunção diastólica de 47%. É importante ressaltar que, quando a população foi reduzida para excluir ex-fumantes ou fumantes atuais e aqueles com anormalidades do VE, 12% apresentavam anormalidades da função diastólica do VD. Os pesquisadores se propõem a analisar a relação entre as anormalidades da função pulmonar e a evidência de disfunção diastólica.

Dados persuasivos implicam a apneia obstrutiva do sono (OSA) no desenvolvimento de hipertensão, arritmias, disfunção vascular e doença cardíaca. Webber et al demonstraram uma prevalência aumentada de apnéia obstrutiva do sono (AOS) entre os bombeiros expostos ao desastre do WTC, e nosso grupo demonstrou uma prevalência semelhante de teste positivo para AOS entre 2.500 policiais presentes no Marco Zero. A relação entre AOS e risco de doença cardíaca envolve vias fisiopatológicas semelhantes, incluindo inflamação e reatividade vascular prejudicada.

Além dos fatores de risco tradicionais para doenças cardiovasculares (DCV), estudos têm indicado que a exposição à inalação de material particulado (MP) contribui para a morbimortalidade CV. A Declaração Científica da American Heart Association de 2010 sobre Poluição do Ar por Matéria Particulada e Doença Cardiovascular forneceu evidências convincentes do aumento do risco devido à poluição do ar. Embora os mecanismos exatos pelos quais o PM causa esses efeitos tóxicos não sejam adequadamente compreendidos, é provável que diferentes mecanismos sejam responsáveis ​​por efeitos agudos e crônicos. Além disso, a PM consiste em muitos componentes diferentes, e diferentes componentes podem afetar a DCV por diferentes mecanismos, como alterações eletrofisiológicas, inflamação, coagulação, efeitos da função das células endoteliais e aterosclerose. Em resumo, milhares de respondentes do WTC sofreram exposição a milhares de toneladas de PM grosso e fino, pó de cimento, fibras de vidro, amianto, chumbo, ácido clorídrico, bifenilos policlorados, pesticidas organoclorados e dioxinas e furanos policlorados. Não se sabe até que ponto a exposição ao PM modificou o risco de desenvolvimento de doença aterosclerótica, além dos efeitos pulmonares e na função cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1012

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trabalhadores e voluntários de resgate e recuperação do World Trade Center que estão inscritos no World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, anteriormente conhecido como Medical Monitoring Treatment Program

Descrição

Critério de inclusão:

  • Respondentes do World Trade Center que estão atualmente matriculados no Programa de Saúde do World Trade Center - Centro de Excelência Clínica, anteriormente conhecido como Programa de Monitoramento e Tratamento Médico do WTC
  • Acima de 39 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários e trabalhadores do WTC
Qualquer participante atual do World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, anteriormente conhecido como World Trade Center Medical Monitoring and Treatment Program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria
Prazo: dia 1
Avaliar os efeitos longitudinais persistentes das anormalidades da função pulmonar (espirometria) e, adicionalmente, demonstrar a prevalência de DLCO prejudicada em respondedores ao WTC.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção diastólica do VD
Prazo: dia 1
Determinar a relação entre anormalidades da função pulmonar (espirometria e DLCO) e disfunção cardíaca usando ecocardiogramas para medir a disfunção diastólica do ventrículo direito (VD).
dia 1
Função diastólica do VE
Prazo: dia 1
Avaliar a associação entre os níveis de exposição ao material particulado inalado na disfunção cardíaca medida pela função diastólica do ventrículo esquerdo (VE) ou evidência de aterosclerose subclínica com escores de cálcio coronário de alto risco em respondedores ao WTC.
dia 1
risco de apneia obstrutiva do sono
Prazo: dia 1
Determinar os riscos de desenvolver apneia obstrutiva do sono (AOS) na população respondedora ao WTC e avaliar o efeito da AOS na mediação da disfunção diastólica.
dia 1
doenças microvasculares e cardiovasculares
Prazo: dia 1
Demonstrar mediadores e vias específicas que vinculam os efeitos do material particulado inalado a doenças microvasculares e cardiovasculares. Este objetivo será explorado usando medidas de reatividade vascular (tonometria arterial periférica) e marcadores inflamatórios e hemostáticos séricos do sangue armazenado na visita inicial de monitoramento, bem como amostras de sangue atuais.
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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