- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01466218
COFFRE du World Trade Center (WTC)
Anomalies pulmonaires, dysfonctionnement diastolique et exposition au World Trade Center : implications pour le diagnostic et le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des maladies et des blessures graves à la suite des attentats du 11 septembre 2001 (11 septembre) contre le World Trade Center (WTC) affectent des milliers d'intervenants qui ont participé aux efforts de sauvetage et de récupération du WTC. Pendant ce temps, ces personnes ont été exposées à une vaste gamme de toxines environnementales et de dangers physiques. La population de survivants présente une occasion unique d'examiner rigoureusement les effets des particules inhalées sur le risque de maladies pulmonaires et cardiopulmonaires chroniques persistantes.
Les rapports originaux de 9 500 intervenants du WTC examinés entre juillet 2002 et avril 2004 ont noté des résultats anormaux de la fonction pulmonaire chez un tiers des participants. D'autres études de cette population ont démontré des changements persistants dans les tests de la fonction pulmonaire 9 ans après l'exposition (2010 Annual Report on 9/11 Health). Il existe de nombreuses interactions complexes entre les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire. En fait, au niveau moléculaire, les preuves soutiennent un rôle essentiel des voies dépendantes des espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans l'instigation du stress oxydatif pulmonaire, des réponses pro-inflammatoires systémiques, du dysfonctionnement vasculaire et de l'athérosclérose.
Des études chez l'animal ont montré que l'inhalation de particules peut entraîner un affaiblissement du muscle cardiaque. De plus, les patients qui ont développé une maladie pulmonaire suite à l'inhalation de particules peuvent développer des pressions accrues dans les artères pulmonaires, ainsi qu'un dysfonctionnement du ventricule droit du cœur. Enfin, les patients ayant subi une obstruction des artères coronaires peuvent présenter des anomalies de la fonction cardiaque qui peuvent être détectées par un échocardiogramme.
Les travaux préliminaires de notre groupe ont révélé des preuves échocardiographiques d'anomalies cardiaques dans un sous-ensemble de 1190 répondeurs du WTC. La dysfonction diastolique, ou relaxation ventriculaire altérée, est connue pour accompagner le vieillissement et est associée à une cardiopathie hypertensive. Dans notre analyse des sujets < 50 ans, IMC < 30 et sans diagnostic d'hypertension, les chercheurs ont trouvé une prévalence de dysfonctionnement diastolique de 47 %. Il est important de noter que lorsque la population a été réduite pour exclure les fumeurs anciens ou actuels et ceux présentant des anomalies du VG, 12 % présentaient des anomalies de la fonction diastolique du VD. Les chercheurs proposent d'analyser la relation entre les anomalies de la fonction pulmonaire et la preuve d'un dysfonctionnement diastolique.
Des données convaincantes impliquent l'apnée obstructive du sommeil (AOS) dans le développement de l'hypertension, des arythmies, des dysfonctionnements vasculaires et des maladies cardiaques. Webber et al ont démontré une prévalence accrue d'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les pompiers exposés à la catastrophe du WTC, et notre groupe a démontré une prévalence similaire de dépistage positif pour l'AOS parmi 2500 agents des forces de l'ordre présents à Ground Zero. La relation entre l'AOS et le risque de maladie cardiaque implique des voies physiopathologiques similaires, notamment l'inflammation et une altération de la réactivité vasculaire.
En plus des facteurs de risque traditionnels des maladies cardiovasculaires (MCV), des études ont indiqué que l'exposition à l'inhalation de particules (PM) contribue à la morbidité et à la mortalité CV. La déclaration scientifique de 2010 de l'American Heart Association sur la pollution de l'air par les particules et les maladies cardiovasculaires a fourni des preuves convaincantes d'un risque accru dû à la pollution de l'air. Bien que les mécanismes exacts par lesquels les PM provoquent ces effets toxiques ne soient pas suffisamment compris, il est probable que différents mécanismes soient responsables des effets aigus et chroniques. En outre, les particules sont constituées de nombreux composants différents, et différents composants peuvent affecter les MCV par différents mécanismes, tels que les modifications électrophysiologiques, l'inflammation, la coagulation, les effets sur la fonction des cellules endothéliales et l'athérosclérose. En résumé, des milliers d'intervenants du WTC ont été exposés à des milliers de tonnes de PM grossières et fines, de poussière de ciment, de fibres de verre, d'amiante, de plomb, d'acide chlorhydrique, de biphényles polychlorés, de pesticides organochlorés et de dioxines et furanes polychlorés. On ne sait pas dans quelle mesure l'exposition aux PM a modifié le risque de développer une maladie athéroscléreuse, en plus des effets pulmonaires et des effets sur la fonction cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Intervenants du World Trade Center qui sont actuellement inscrits au World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, anciennement connu sous le nom de WTC Medical Monitoring and Treatment Program
- Plus de 39 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénévoles et travailleurs du WTC
Tout participant actuel du World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, anciennement connu sous le nom de World Trade Center Medical Monitoring and Treatment Program
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spirométrie
Délai: jour 1
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Évaluer les effets longitudinaux persistants des anomalies de la fonction pulmonaire (spirométrie) et démontrer en outre la prévalence de la DLCO altérée chez les intervenants du WTC.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement diastolique du VD
Délai: jour 1
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Déterminer la relation entre les anomalies de la fonction pulmonaire (spirométrie et DLCO) et la dysfonction cardiaque à l'aide d'échocardiogrammes pour mesurer la dysfonction diastolique du ventricule droit (RV).
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jour 1
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Fonction diastolique VG
Délai: jour 1
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Évaluer l'association entre les niveaux d'exposition aux particules inhalées sur le dysfonctionnement cardiaque tel que mesuré par la fonction diastolique du ventricule gauche (VG) ou les signes d'athérosclérose subclinique avec des scores de calcium coronaire à haut risque chez les répondeurs du WTC.
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jour 1
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risque d'apnée obstructive du sommeil
Délai: jour 1
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Déterminer les risques de développer une apnée obstructive du sommeil (AOS) dans la population de répondeurs du WTC et évaluer l'effet de l'AOS sur la médiation du dysfonctionnement diastolique.
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jour 1
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maladies microvasculaires et cardiovasculaires
Délai: jour 1
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Démontrer des médiateurs et des voies spécifiques qui relient les effets des particules inhalées aux maladies microvasculaires et cardiovasculaires.
Cet objectif sera exploré à l'aide de mesures de réactivité vasculaire (tonométrie artérielle périphérique) et de marqueurs inflammatoires et hémostatiques sériques à partir de sang conservé lors de la visite de contrôle initiale, ainsi que d'échantillons sanguins courants.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brook RD, Franklin B, Cascio W, Hong Y, Howard G, Lipsett M, Luepker R, Mittleman M, Samet J, Smith SC Jr, Tager I; Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Air pollution and cardiovascular disease: a statement for healthcare professionals from the Expert Panel on Population and Prevention Science of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2655-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000128587.30041.C8.
- Brook RD, Rajagopalan S, Pope CA 3rd, Brook JR, Bhatnagar A, Diez-Roux AV, Holguin F, Hong Y, Luepker RV, Mittleman MA, Peters A, Siscovick D, Smith SC Jr, Whitsel L, Kaufman JD; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Particulate matter air pollution and cardiovascular disease: An update to the scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2331-78. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181dbece1. Epub 2010 May 10.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Webber MP, Lee R, Soo J, Gustave J, Hall CB, Kelly K, Prezant D. Prevalence and incidence of high risk for obstructive sleep apnea in World Trade Center-exposed rescue/recovery workers. Sleep Breath. 2011 Sep;15(3):283-94. doi: 10.1007/s11325-010-0379-7. Epub 2010 Jul 1.
- Herbert R, Moline J, Skloot G, Metzger K, Baron S, Luft B, Markowitz S, Udasin I, Harrison D, Stein D, Todd A, Enright P, Stellman JM, Landrigan PJ, Levin SM. The World Trade Center disaster and the health of workers: five-year assessment of a unique medical screening program. Environ Health Perspect. 2006 Dec;114(12):1853-8. doi: 10.1289/ehp.9592.
- 2010 Annual Report on 9/11 Health. Available at: www.nyc.gov/9-11HealthInfo.
- Dominici F, Peng RD, Bell ML, Pham L, McDermott A, Zeger SL, Samet JM. Fine particulate air pollution and hospital admission for cardiovascular and respiratory diseases. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1127-34. doi: 10.1001/jama.295.10.1127.
- Pope CA 3rd, Hansen ML, Long RW, Nielsen KR, Eatough NL, Wilson WE, Eatough DJ. Ambient particulate air pollution, heart rate variability, and blood markers of inflammation in a panel of elderly subjects. Environ Health Perspect. 2004 Mar;112(3):339-45. doi: 10.1289/ehp.6588.
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- Tankersley CG, Champion HC, Takimoto E, Gabrielson K, Bedja D, Misra V, El-Haddad H, Rabold R, Mitzner W. Exposure to inhaled particulate matter impairs cardiac function in senescent mice. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Jul;295(1):R252-63. doi: 10.1152/ajpregu.00697.2007. Epub 2008 Apr 30.
- Croft L, McLaughlin MA, Bander J, et al. First Documentation of Cardiac Dysfunction Following Exposure to the World Trade Center Disaster. JACC. 2010;55:A86.E810.
- McLaughlin MA, Tamler R, Woodward M, Moline J, Sawit ST, O'Boyle J, Berookhim B, Lu K, Bar-Chama N. Hypogonadism is Independently Associated with Obstructive Sleep Apnea in Middle-aged Men. Poster session presented at: American Heart Association Quality of Care and Outcomes Research 2011 Scientific Sessions; 2011 May 12-14; Washington, DC.
- Clark RN, Green R, Swayze G, et al. Environmental studies of the World Trade Center area after the September 11, 2001 attack. Available at: http://pubs.usgs.gov/of/2001/ofr-01-0429.
- Landrigan PJ, Lioy PJ, Thurston G, Berkowitz G, Chen LC, Chillrud SN, Gavett SH, Georgopoulos PG, Geyh AS, Levin S, Perera F, Rappaport SM, Small C; NIEHS World Trade Center Working Group. Health and environmental consequences of the world trade center disaster. Environ Health Perspect. 2004 May;112(6):731-9. doi: 10.1289/ehp.6702.
- Lioy PJ, Weisel CP, Millette JR, Eisenreich S, Vallero D, Offenberg J, Buckley B, Turpin B, Zhong M, Cohen MD, Prophete C, Yang I, Stiles R, Chee G, Johnson W, Porcja R, Alimokhtari S, Hale RC, Weschler C, Chen LC. Characterization of the dust/smoke aerosol that settled east of the World Trade Center (WTC) in lower Manhattan after the collapse of the WTC 11 September 2001. Environ Health Perspect. 2002 Jul;110(7):703-14. doi: 10.1289/ehp.02110703.
- McGee JK, Chen LC, Cohen MD, Chee GR, Prophete CM, Haykal-Coates N, Wasson SJ, Conner TL, Costa DL, Gavett SH. Chemical analysis of World Trade Center fine particulate matter for use in toxicologic assessment. Environ Health Perspect. 2003 Jun;111(7):972-80. doi: 10.1289/ehp.5930.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies cardiaques
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies pulmonaires
- Cardiopathie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 11-0618
- BAA (2011-Q-13340) (Autre identifiant: NIOSH)
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