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COFFRE du World Trade Center (WTC)

27 juin 2014 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Anomalies pulmonaires, dysfonctionnement diastolique et exposition au World Trade Center : implications pour le diagnostic et le traitement

Ce projet évaluera les effets de l'exposition au World Trade Center (WTC) chez les intervenants du WTC 10 à 13 ans après les événements du 11 septembre. Des études antérieures ont décrit des anomalies persistantes de la fonction pulmonaire chez une partie importante des répondeurs. L'étude des enquêteurs vise à examiner la relation entre les anomalies de la fonction pulmonaire et d'autres marqueurs de la maladie cardiopulmonaire chronique et à élucider davantage les effets physiopathologiques de l'exposition aux particules inhalées (PM) le 11 septembre. Cette étude fournira des informations essentielles concernant le risque d'exposition aux PM, les facteurs de risque de maladie et le potentiel d'amélioration du diagnostic et du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des maladies et des blessures graves à la suite des attentats du 11 septembre 2001 (11 septembre) contre le World Trade Center (WTC) affectent des milliers d'intervenants qui ont participé aux efforts de sauvetage et de récupération du WTC. Pendant ce temps, ces personnes ont été exposées à une vaste gamme de toxines environnementales et de dangers physiques. La population de survivants présente une occasion unique d'examiner rigoureusement les effets des particules inhalées sur le risque de maladies pulmonaires et cardiopulmonaires chroniques persistantes.

Les rapports originaux de 9 500 intervenants du WTC examinés entre juillet 2002 et avril 2004 ont noté des résultats anormaux de la fonction pulmonaire chez un tiers des participants. D'autres études de cette population ont démontré des changements persistants dans les tests de la fonction pulmonaire 9 ans après l'exposition (2010 Annual Report on 9/11 Health). Il existe de nombreuses interactions complexes entre les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire. En fait, au niveau moléculaire, les preuves soutiennent un rôle essentiel des voies dépendantes des espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans l'instigation du stress oxydatif pulmonaire, des réponses pro-inflammatoires systémiques, du dysfonctionnement vasculaire et de l'athérosclérose.

Des études chez l'animal ont montré que l'inhalation de particules peut entraîner un affaiblissement du muscle cardiaque. De plus, les patients qui ont développé une maladie pulmonaire suite à l'inhalation de particules peuvent développer des pressions accrues dans les artères pulmonaires, ainsi qu'un dysfonctionnement du ventricule droit du cœur. Enfin, les patients ayant subi une obstruction des artères coronaires peuvent présenter des anomalies de la fonction cardiaque qui peuvent être détectées par un échocardiogramme.

Les travaux préliminaires de notre groupe ont révélé des preuves échocardiographiques d'anomalies cardiaques dans un sous-ensemble de 1190 répondeurs du WTC. La dysfonction diastolique, ou relaxation ventriculaire altérée, est connue pour accompagner le vieillissement et est associée à une cardiopathie hypertensive. Dans notre analyse des sujets < 50 ans, IMC < 30 et sans diagnostic d'hypertension, les chercheurs ont trouvé une prévalence de dysfonctionnement diastolique de 47 %. Il est important de noter que lorsque la population a été réduite pour exclure les fumeurs anciens ou actuels et ceux présentant des anomalies du VG, 12 % présentaient des anomalies de la fonction diastolique du VD. Les chercheurs proposent d'analyser la relation entre les anomalies de la fonction pulmonaire et la preuve d'un dysfonctionnement diastolique.

Des données convaincantes impliquent l'apnée obstructive du sommeil (AOS) dans le développement de l'hypertension, des arythmies, des dysfonctionnements vasculaires et des maladies cardiaques. Webber et al ont démontré une prévalence accrue d'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les pompiers exposés à la catastrophe du WTC, et notre groupe a démontré une prévalence similaire de dépistage positif pour l'AOS parmi 2500 agents des forces de l'ordre présents à Ground Zero. La relation entre l'AOS et le risque de maladie cardiaque implique des voies physiopathologiques similaires, notamment l'inflammation et une altération de la réactivité vasculaire.

En plus des facteurs de risque traditionnels des maladies cardiovasculaires (MCV), des études ont indiqué que l'exposition à l'inhalation de particules (PM) contribue à la morbidité et à la mortalité CV. La déclaration scientifique de 2010 de l'American Heart Association sur la pollution de l'air par les particules et les maladies cardiovasculaires a fourni des preuves convaincantes d'un risque accru dû à la pollution de l'air. Bien que les mécanismes exacts par lesquels les PM provoquent ces effets toxiques ne soient pas suffisamment compris, il est probable que différents mécanismes soient responsables des effets aigus et chroniques. En outre, les particules sont constituées de nombreux composants différents, et différents composants peuvent affecter les MCV par différents mécanismes, tels que les modifications électrophysiologiques, l'inflammation, la coagulation, les effets sur la fonction des cellules endothéliales et l'athérosclérose. En résumé, des milliers d'intervenants du WTC ont été exposés à des milliers de tonnes de PM grossières et fines, de poussière de ciment, de fibres de verre, d'amiante, de plomb, d'acide chlorhydrique, de biphényles polychlorés, de pesticides organochlorés et de dioxines et furanes polychlorés. On ne sait pas dans quelle mesure l'exposition aux PM a modifié le risque de développer une maladie athéroscléreuse, en plus des effets pulmonaires et des effets sur la fonction cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1012

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs et bénévoles de sauvetage et de récupération du World Trade Center qui sont inscrits au World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, anciennement connu sous le nom de Medical Monitoring Treatment Program

La description

Critère d'intégration:

  • Intervenants du World Trade Center qui sont actuellement inscrits au World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, anciennement connu sous le nom de WTC Medical Monitoring and Treatment Program
  • Plus de 39 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bénévoles et travailleurs du WTC
Tout participant actuel du World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence, anciennement connu sous le nom de World Trade Center Medical Monitoring and Treatment Program

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie
Délai: jour 1
Évaluer les effets longitudinaux persistants des anomalies de la fonction pulmonaire (spirométrie) et démontrer en outre la prévalence de la DLCO altérée chez les intervenants du WTC.
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement diastolique du VD
Délai: jour 1
Déterminer la relation entre les anomalies de la fonction pulmonaire (spirométrie et DLCO) et la dysfonction cardiaque à l'aide d'échocardiogrammes pour mesurer la dysfonction diastolique du ventricule droit (RV).
jour 1
Fonction diastolique VG
Délai: jour 1
Évaluer l'association entre les niveaux d'exposition aux particules inhalées sur le dysfonctionnement cardiaque tel que mesuré par la fonction diastolique du ventricule gauche (VG) ou les signes d'athérosclérose subclinique avec des scores de calcium coronaire à haut risque chez les répondeurs du WTC.
jour 1
risque d'apnée obstructive du sommeil
Délai: jour 1
Déterminer les risques de développer une apnée obstructive du sommeil (AOS) dans la population de répondeurs du WTC et évaluer l'effet de l'AOS sur la médiation du dysfonctionnement diastolique.
jour 1
maladies microvasculaires et cardiovasculaires
Délai: jour 1
Démontrer des médiateurs et des voies spécifiques qui relient les effets des particules inhalées aux maladies microvasculaires et cardiovasculaires. Cet objectif sera exploré à l'aide de mesures de réactivité vasculaire (tonométrie artérielle périphérique) et de marqueurs inflammatoires et hémostatiques sériques à partir de sang conservé lors de la visite de contrôle initiale, ainsi que d'échantillons sanguins courants.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Première publication (Estimation)

6 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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