- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01467960
Apolipoprotein D (ApoD) In Human Serum As Marker Of Parkinson's Disease (ApoD)
Detection of Apolipoprotein D (ApoD) in Human Serum as Marker of Parkinson's Disease
In Italy affected people are 200,000 and every year Parkinson new cases are 10,000. Aging is the principle risk factor of Parkinson with the possibility of its development doubling every five years after 65. Because of the increase of the social longevity and aging as the main risk factor, there are many repercussions on the health system (hospital stays and pharmaceutical costs) as on the social system (assistance- related problems). Parkinson's disease exerts an extremely negative impact on life's quality of the patient. In fact, because of Parkinson symptoms (tremor, dribble, etc), patient's social life will be reduced with the consequent development of the depression. Consequently, the early detection and treatment of Parkinson's is necessary.
To achieve this goal, Apolipoprotein D (ApoD) in human serum as a marker of the oxidative stress-inflammation vicious cycle seems most promising candidate for diagnosis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Total participants: n=180.
Study Part 1:
Health persons: n=90; Groups of health persons: n=3; Subjects per group: n=30.
Study Part 2:
Patients: n=90; Groups of patients: n=3; Subjects per group: n=30.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Südtirol
-
Bozen, Südtirol, Itálie, 39100
- Privatklinik Villa Melitta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with Parkinson's disease in the pathological related stages (Hoehn and Yahr)
- Persons > 20 years
Exclusion Criteria:
- Patients with a neurodegenerative disorder different to Parkinson's disease
- Patients, who are post-ictus and/or traumatic brain injury (TBI)
- Patients, who are treated with antipsychotic drugs
- Obese persons (BMI > 27)
- Idiopathic normal pressure idrocephalus (INPI)
- Paget's disease
- Breast cancer
- Adenocarcinoma of the prostate
- Glucose-6-phosphate (GSD-I) deficiency
- Insuline-resistance-related disorders
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Group I
Healthy Subjects aged 20-40
|
Group II
Healthy Subjects aged 40-65
|
Group III
Healthy Subjects aged more than 65
|
Group A
Patients at Stage I, H&Y classification
|
Group B
Patients at Stage II, H&Y classification
|
Group C
Patients at Stage more than III, H&Y classification
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Detection of Apolipoprotein D
Časové okno: Baseline
|
Apolipoprotein D (apoD)concentration in human serum as a potential marker for Parkinson's disease (PD)
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andreas Waldner, MD, Privatklinik Villa Melitta
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Dassati, BSc, Privatklinik Villa Melitta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bennett MD. The time and duration of meiosis. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1977 Mar 21;277(955):201-26. doi: 10.1098/rstb.1977.0012.
- Patterson D, Carnright DV. Biochemical genetic analysis of pyrimidine biosynthesis in mammalian cells: I. Isolation of a mutant defective in the early steps of de novo pyrimidine synthesis. Somatic Cell Genet. 1977 Sep;3(5):483-95. doi: 10.1007/BF01539120.
- Arnesen K, Nordstoga K. Ocular encephalitozoonosis (nosematosis) in blue foxes. Polyarteritis nodosa and cataract. Acta Ophthalmol (Copenh). 1977 Aug;55(4):641-51. doi: 10.1111/j.1755-3768.1977.tb05662.x.
- Weidler DJ, Sieck GC. A study of ion binding in the hemolymph of Periplaneta americana. Comp Biochem Physiol A Comp Physiol. 1977;56(1A):11-4. doi: 10.1016/0300-9629(77)90433-9. No abstract available.
- Bergdahl B, Andersson KE. Stability in vitro of methylproscillaridin. Eur J Clin Pharmacol. 1977 Apr 20;11(4):267-71. doi: 10.1007/BF00607675.
- Kovatsis A, Kovatsi-Kotsaki V, Elezoglou B, Kounenis G. Physiological antagonism between PGE2, PGA1, PGF1-alpha and NADP, beta-NAD on isolated rabbit jejunum. Arzneimittelforschung. 1976;26(11):1997-9.
- Shankar GM, Walsh DM. Alzheimer's disease: synaptic dysfunction and Abeta. Mol Neurodegener. 2009 Nov 23;4:48. doi: 10.1186/1750-1326-4-48.
- Dalmark M. Chloride in the human erythrocyte: distribution and transport between cellular and extracellular fluids and structural features of the cell membrane. Prog Biophys Mol Biol. 1976;31(2):145-64. No abstract available.
- Miller J, Wallace D, Grieco MH, Frenkel R, Larsen K. Double-blind trial of oral carbuterol in bronchial asthma. Ann Allergy. 1977 Jul;39(1):12-7.
- Fall RR. Stabilization of an acetyl-coenzyme A carboxylase complex from Pseudomonas citronellolis. Biochim Biophys Acta. 1976 Dec 20;450(3):475-80. doi: 10.1016/0005-2760(76)90022-9.
- Hong JS. An ecf mutation in Escherichia coli pleiotropically affecting energy coupling in active transport but not generation or maintenance of membrane potential. J Biol Chem. 1977 Dec 10;252(23):8582-8. No abstract available.
- Kricka LJ, Carter TJ. A method for enhancing the stability of thiol-containing enzymes immobilised on nylon. Clin Chim Acta. 1977 Aug 15;79(1):141-7. doi: 10.1016/0009-8981(77)90471-5.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Melitta-ApoD-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .