- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01472120
Adiponektin a fenotypy cirkulujících makrofágů u nealkoholických ztučnělých jater (NAFLD)
Vztah adiponektinu s fenotypy cirkulujících makrofágů u nealkoholického ztučnění jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V periferní krvi; monocyty a makrofágy se nacházejí ve dvou fenotypech; prozánětlivé fenotypy M1 a protizánětlivé M2.
M2 forma je přeměněna (nebo polarizována) na M1 fenotyp u různých metabolických poruch, jako je obezita a diabetes mellitus 2. typu. Kromě toho tyto formy také souvisí s inzulinovou rezistencí a zánětem v tukové tkáni.
Dnes neexistuje žádná studie, která by zkoumala roli adiponektinu jako protizánětlivého adipokinu na polarizaci makrofágů při nealkoholickém tukovém onemocnění jater.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara,, Krocan, 06018
- Gastroenterology Department, Gulhane School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvale (nejméně 6 měsíců) zvýšené aminotransferázy
- Ultrasonografická přítomnost jasných jater bez jakéhokoli jiného onemocnění jater nebo žlučových cest
- Histologie jater kompatibilní s diagnózou NASH nebo SS
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza konzumace alkoholu >40 g/týden, jak byla hodnocena podrobným rozhovorem rozšířeným na rodinné příslušníky
- Morbidní obezita [body mass index (BMI) ≥40 kg/m2], hypertenze
- Pozitivní krevní markery virové, autoimunitní nebo celiakie
- Abnormální metabolismus mědi nebo testy funkce štítné žlázy
- Diagnóza T2DM a systémové arteriální hypertenze
- Celkový cholesterol (TC) ≥ 250 mg/dl, triglyceridy (TG) ≥ 400 mg/dl, expozice pracovním hepatotoxinům nebo lékům, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy a lipidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
P a C
P: Pacienti s NAFLD C: Zdravé kontroly |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro laboratorní analýzy odběr všech vzorků krve od účastníků studie.
Časové okno: Odběr vzorků krve za jeden rok a analýzy dat za 3 měsíce.
|
Odběr vzorků krve za jeden rok a analýzy dat za 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: halil genc, MD, Gulhane Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NASH-macrophage
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .