- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01472120
Adiponectina e fenótipos de macrófagos circulantes na doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
A relação da adiponectina com fenótipos de macrófagos circulantes na doença hepática gordurosa não alcoólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No sangue periférico; monócitos e macrófagos são encontrados em dois fenótipos; fenótipos pró-inflamatórios M1 e anti-inflamatórios M2.
A forma M2 é convertida (ou polarizada) no fenótipo M1 em vários distúrbios metabólicos, como obesidade e diabetes mellitus tipo 2. Além disso, essas formas também estão relacionadas à resistência à insulina e inflamação no tecido adiposo.
Atualmente, não há nenhum estudo que investigue o papel da adiponectina, uma adipocina anti-inflamatória, na polarização de macrófagos na doença hepática gordurosa não alcoólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara,, Peru, 06018
- Gastroenterology Department, Gulhane School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Persistentemente (pelo menos 6 meses) aminotransferases elevadas
- Presença ultrassonográfica de fígado brilhante sem qualquer outra doença hepática ou das vias biliares
- Histologia hepática compatível com diagnóstico de NASH ou SS
Critério de exclusão:
- Uma história de consumo de álcool > 40 g/semana, conforme avaliado por uma entrevista detalhada estendida aos membros da família
- Obesidade mórbida [índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2], hipertensão
- Marcadores sanguíneos positivos de doença viral, autoimune ou celíaca
- Metabolismo anormal do cobre ou testes de função da tireoide
- Diagnóstico de DM2 e hipertensão arterial sistêmica
- Colesterol total (CT) ≥250 mg/dL, triglicerídeos (TG) ≥400 mg/dL, exposição ocupacional a hepatotoxinas ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose e lipídios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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P e C
P: pacientes com DHGNA C: controles saudáveis |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para análises laboratoriais, a coleta de todas as amostras de sangue dos participantes do estudo.
Prazo: Coleta de amostras de sangue em um ano e análises de dados em 3 meses.
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Coleta de amostras de sangue em um ano e análises de dados em 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: halil genc, MD, Gulhane Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NASH-macrophage
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