- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01472120
Adiponectin og cirkulerende makrofagfænotyper i ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)
Adiponectins forhold til cirkulerende makrofagfænotyper ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I perifert blod; monocytter og makrofager findes i to fænotyper; proinflammatoriske M1- og antiinflammatoriske M2-fænotyper.
M2-form omdannes (eller polariseres) til M1-fænotype i forskellige metaboliske lidelser såsom fedme og type 2-diabetes mellitus. Derudover er disse former også relateret til insulinresistens og betændelse i fedtvæv.
I dag er der ingen undersøgelse, der undersøger rollen af adiponectin, et antiinflammatorisk adipokin, på makrofagpolarisering ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara,, Kalkun, 06018
- Gastroenterology Department, Gulhane School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vedvarende (mindst 6 måneder) forhøjede aminotransferaser
- Ultralyds tilstedeværelse af lys lever uden nogen anden lever- eller galdevejssygdom
- Leverhistologi kompatibel med en diagnose af NASH eller SS
Ekskluderingskriterier:
- En historie med alkoholforbrug >40 g/uge, vurderet ved et detaljeret interview udvidet til familiemedlemmer
- Sygelig fedme [body mass index (BMI) ≥40 kg/m2], hypertension
- Positive blodmarkører for viral, autoimmun eller cøliaki
- Unormal kobbermetabolisme eller skjoldbruskkirtelfunktionstests
- En diagnose af T2DM og systemisk arteriel hypertension
- Total kolesterol (TC) ≥250 mg/dL, triglycerider (TG) ≥400 mg/dL, eksponering for arbejdsbetingede hepatotoksiner eller lægemidler, der vides at påvirke glukose- og lipidmetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
P og C
P: NAFLD patienter C: Sunde kontroller |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Til laboratorieanalyser, indsamling af alle blodprøver fra undersøgelsens deltagere.
Tidsramme: Indsamling af blodprøver på et år og analyser af data på 3 måneder.
|
Indsamling af blodprøver på et år og analyser af data på 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: halil genc, MD, Gulhane Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NASH-macrophage
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .