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Adiponectina y fenotipos de macrófagos circulantes en la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA)

15 de noviembre de 2011 actualizado por: Halil Genc, Gulhane School of Medicine

La relación de la adiponectina con los fenotipos de macrófagos circulantes en la enfermedad del hígado graso no alcohólico

En sangre periférica; los monocitos y macrófagos se encuentran en dos fenotipos; fenotipos proinflamatorios M1 y antiinflamatorios M2. La forma M2 se convierte (o polariza) al fenotipo M1 en varios trastornos metabólicos como la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En sangre periférica; los monocitos y macrófagos se encuentran en dos fenotipos; fenotipos proinflamatorios M1 y antiinflamatorios M2.

La forma M2 se convierte (o polariza) al fenotipo M1 en varios trastornos metabólicos como la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2. Además, estas formas también están relacionadas con la resistencia a la insulina y la inflamación en el tejido adiposo.

A día de hoy, no existe ningún estudio que investigue el papel de la adiponectina, una adipocina antiinflamatoria, sobre la polarización de macrófagos en la enfermedad del hígado graso no alcohólico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara,, Pavo, 06018
        • Gastroenterology Department, Gulhane School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una muestra de pacientes ambulatorios masculinos con EHGNA comprobada histológicamente, que asistieron a la consulta externa del Departamento de Gastroenterología, Facultad de Medicina de Gulhane, Ankara, Turquía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aminotransferasas elevadas persistentemente (al menos 6 meses)
  • Presencia ultrasonográfica de hígado brillante sin ninguna otra enfermedad hepática o del tracto biliar
  • Histología hepática compatible con diagnóstico de NASH o SS

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de consumo de alcohol > 40 g/semana, evaluado mediante una entrevista detallada extendida a los miembros de la familia.
  • Obesidad mórbida [índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2], hipertensión
  • Marcadores sanguíneos positivos de enfermedad viral, autoinmune o celíaca
  • Pruebas anormales del metabolismo del cobre o de la función tiroidea
  • Un diagnóstico de DM2 e hipertensión arterial sistémica
  • Colesterol total (TC) ≥250 mg/dL, triglicéridos (TG) ≥400 mg/dL, exposición a hepatotoxinas ocupacionales o fármacos que afectan el metabolismo de la glucosa y los lípidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
P y C

P: pacientes con NAFLD

C: Controles saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para análisis de laboratorio, la recolección de todas las muestras de sangre de los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de sangre en un año y análisis de datos en 3 meses.
Recolección de muestras de sangre en un año y análisis de datos en 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: halil genc, MD, Gulhane Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NASH-macrophage

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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