- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01472120
Adiponectina y fenotipos de macrófagos circulantes en la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA)
La relación de la adiponectina con los fenotipos de macrófagos circulantes en la enfermedad del hígado graso no alcohólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En sangre periférica; los monocitos y macrófagos se encuentran en dos fenotipos; fenotipos proinflamatorios M1 y antiinflamatorios M2.
La forma M2 se convierte (o polariza) al fenotipo M1 en varios trastornos metabólicos como la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2. Además, estas formas también están relacionadas con la resistencia a la insulina y la inflamación en el tejido adiposo.
A día de hoy, no existe ningún estudio que investigue el papel de la adiponectina, una adipocina antiinflamatoria, sobre la polarización de macrófagos en la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara,, Pavo, 06018
- Gastroenterology Department, Gulhane School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aminotransferasas elevadas persistentemente (al menos 6 meses)
- Presencia ultrasonográfica de hígado brillante sin ninguna otra enfermedad hepática o del tracto biliar
- Histología hepática compatible con diagnóstico de NASH o SS
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de consumo de alcohol > 40 g/semana, evaluado mediante una entrevista detallada extendida a los miembros de la familia.
- Obesidad mórbida [índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2], hipertensión
- Marcadores sanguíneos positivos de enfermedad viral, autoinmune o celíaca
- Pruebas anormales del metabolismo del cobre o de la función tiroidea
- Un diagnóstico de DM2 e hipertensión arterial sistémica
- Colesterol total (TC) ≥250 mg/dL, triglicéridos (TG) ≥400 mg/dL, exposición a hepatotoxinas ocupacionales o fármacos que afectan el metabolismo de la glucosa y los lípidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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P y C
P: pacientes con NAFLD C: Controles saludables |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para análisis de laboratorio, la recolección de todas las muestras de sangre de los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de sangre en un año y análisis de datos en 3 meses.
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Recolección de muestras de sangre en un año y análisis de datos en 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: halil genc, MD, Gulhane Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NASH-macrophage
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