- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01472120
Adiponectina e fenotipi di macrofagi circolanti nella steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
La relazione dell'adiponectina con i fenotipi dei macrofagi circolanti nella steatosi epatica non alcolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel sangue periferico; monociti e macrofagi si trovano in due fenotipi; fenotipi proinfiammatori M1 e antiinfiammatori M2.
La forma M2 viene convertita (o polarizzata) nel fenotipo M1 in vari disturbi metabolici come l'obesità e il diabete mellito di tipo 2. Inoltre, queste forme sono anche correlate all'insulino-resistenza e all'infiammazione del tessuto adiposo.
Ad oggi non esiste uno studio che indaghi sul ruolo dell'adiponectina, un'adipochina antinfiammatoria, sulla polarizzazione dei macrofagi nella steatosi epatica non alcolica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara,, Tacchino, 06018
- Gastroenterology Department, Gulhane School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aminotransferasi persistentemente (almeno 6 mesi) elevata
- Presenza ecografica di fegato vivo senza altre malattie del fegato o delle vie biliari
- Istologia epatica compatibile con una diagnosi di NASH o SS
Criteri di esclusione:
- Una storia di consumo di alcol> 40 g/settimana, come valutato da un'intervista dettagliata estesa ai membri della famiglia
- Obesità patologica [indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m2], ipertensione
- Marcatori ematici positivi di malattia virale, autoimmune o celiaca
- Metabolismo del rame anormale o test di funzionalità tiroidea
- Una diagnosi di T2DM e ipertensione arteriosa sistemica
- Colesterolo totale (TC) ≥250 mg/dL, trigliceridi (TG) ≥400 mg/dL, esposizione a epatotossine occupazionali o farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio e dei lipidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
P e C
P: Pazienti con NAFLD C: Controlli sani |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Per le analisi di laboratorio, la raccolta di tutti i campioni di sangue dei partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di sangue in un anno e analisi dei dati in 3 mesi.
|
Raccolta di campioni di sangue in un anno e analisi dei dati in 3 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: halil genc, MD, Gulhane Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NASH-macrophage
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .