Adiponektin- und zirkulierende Makrophagen-Phänotypen bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD)
15. November 2011 aktualisiert von: Halil Genc, Gulhane School of Medicine
Die Beziehung von Adiponektin mit zirkulierenden Makrophagen-Phänotypen bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
Im peripheren Blut; Monozyten und Makrophagen kommen in zwei Phänotypen vor; proinflammatorische M1- und antiinflammatorische M2-Phänotypen.
Die M2-Form wird bei verschiedenen Stoffwechselstörungen wie Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes mellitus in den M1-Phänotyp umgewandelt (oder polarisiert).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im peripheren Blut; Monozyten und Makrophagen kommen in zwei Phänotypen vor; proinflammatorische M1- und antiinflammatorische M2-Phänotypen.
Die M2-Form wird bei verschiedenen Stoffwechselstörungen wie Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes mellitus in den M1-Phänotyp umgewandelt (oder polarisiert). Darüber hinaus stehen diese Formen auch im Zusammenhang mit Insulinresistenz und Entzündungen im Fettgewebe.
Derzeit gibt es keine Studie, die die Rolle von Adiponektin, einem entzündungshemmenden Adipokin, auf die Makrophagenpolarisierung bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara,, Truthahn, 06018
- Gastroenterology Department, Gulhane School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eine Stichprobe männlicher ambulanter Patienten mit histologisch nachgewiesener NAFLD, die die Ambulanz der Abteilung für Gastroenterologie der Gülhane School of Medicine in Ankara, Türkei, aufsuchten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anhaltend (mindestens 6 Monate) erhöhte Aminotransferasen
- Im Ultraschall ist eine helle Leber zu erkennen, ohne dass eine andere Leber- oder Gallenwegserkrankung vorliegt
- Leberhistologie, die mit der Diagnose NASH oder SS vereinbar ist
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Alkoholkonsum von mehr als 40 g/Woche, ermittelt durch eine ausführliche Befragung von Familienmitgliedern
- Krankhafte Fettleibigkeit [Body-Mass-Index (BMI) ≥40 kg/m2], Bluthochdruck
- Positive Blutmarker für Virus-, Autoimmun- oder Zöliakieerkrankungen
- Abnormaler Kupferstoffwechsel oder Schilddrüsenfunktionstests
- Eine Diagnose von T2DM und systemischer arterieller Hypertonie
- Gesamtcholesterin (TC) ≥250 mg/dl, Triglyceride (TG) ≥400 mg/dl, Exposition gegenüber berufsbedingten Hepatotoxinen oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Glukose- und Lipidstoffwechsel beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
P und C
P: NAFLD-Patienten C: Gesunde Kontrollen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Für Laboranalysen die Entnahme sämtlicher Blutproben der Studienteilnehmer.
Zeitfenster: Sammlung von Blutproben in einem Jahr und Datenanalyse in 3 Monaten.
|
Sammlung von Blutproben in einem Jahr und Datenanalyse in 3 Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: halil genc, MD, Gulhane Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NASH-macrophage
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .