- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01482429
Hodnocení systematického přístupu k odvykání od mechanické ventilace
Implantace multidisciplinárního protokolu pro odstavení ventilátoru na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Federální univerzity v Uberlandii
Prodloužení mechanické ventilace představuje pro spotřebitele zdravotní péče vážné osobní a finanční hrozby.
Cílem vyšetřovatelů je vytvořit a implementovat multidisciplinární protokol o odstavení ventilátoru založený na důkazech, aby se posoudilo, zda systematický přístup ve srovnání s úsudkem lékaře pouze zkracuje čas strávený na ventilátoru, komplikace mechanické ventilace a délku pobytu na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-902
- Federal University of Uberlândia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zůstat v mechanické ventilaci déle než 24 hodin
- začít odvykání od mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
- přijat v jednotce již při odstavení od mechanické ventilace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízený protokolem
Přerušení ventilace bylo založeno na multidisciplinárním protokolu.
|
Zavedli jsme multidisciplinární protokol pro odvykání od mechanické ventilace. Ten spočívá v každodenním screeningu připravenosti, provedení spontánního dechového testu, vyhodnocení známek intolerance a rozhodnutí o extubaci.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Přerušení ventilace bylo ponecháno zcela na uvážení lékařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: délka pobytu na JIP (dny)
|
délka pobytu na JIP (dny)
|
|
Doba odstavení od mechanické ventilace
Časové okno: dní
|
dní
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: dní
|
dní
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: dní
|
dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liliane Barbosa da Silva Passos, Federal University of Uberlândia
- Studijní židle: Thulio Marquez Cunha, Federal University of Uberlândia
- Studijní židle: Carlos Henrique Alves de Rezende, MD, Federal University of Uberlândia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Desmame
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .