- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01483794
Epidemiologie, náklady a psychosociální důsledky genitálních bradavic ve Valparaiso, Chile
30. listopadu 2011 aktualizováno: Carolina San Martin, Universidad de Valparaiso
Genitální bradavice: Studie pro stanovení epidemiologického profilu, psychosociálních důsledků a nákladů na onemocnění u ošetřovatelů kliniky sexuálního zdraví veřejné zdravotní služby ve Valparaisu a San Antoniu, Chile.
Toto je observační studie sledující charakteristiky pacientů konzultujících genitální bradavice v prvním semestru 2010 na veřejné klinice sexuálního zdraví ve Valparaisu v Chile.
Cíle jsou: mít epidemiologický profil, odhadnout náklady onemocnění pro zdravotní systém a pacienta a analyzovat možné psychosociální důsledky stavu pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quinta Region
-
Valparaiso, Quinta Region, Chile, V
- Sexual Health Clinic,
-
Valparaiso, Quinta Region, Chile, V
- Sexual Health Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující veřejnou kliniku sexuálního zdraví ve Valparaisu v Chile
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
- Po diagnóze genitálních bradavic
- Konzultace na klinice sexuálního zdraví pouze pro genitální bradavice
- Pacienti, kteří souhlasí se zařazením do studie
Kritéria vyloučení:
- Imunodeficience
- HIV pozitivní
- Po diagnóze rakoviny nebo prekancerózních lézí
- Těhotenství
- Prezentace sexuálně přenosné infekce jiné než genitální bradavice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Léčba genitálních bradavic
Pacienti, kteří podstoupili léčbu genitálních bradavic
|
|
Genitální bradavice při léčbě
Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni pro genitální bradavice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se změněnými psychosociálními testy jako míra dopadu přítomných genitálních bradavic.
Časové okno: jeden rok
|
Budou posouzeny psychosociální důsledky přítomnosti genitálních bradavic.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina San Martin, MD, University of Valparaiso, Chile
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
1. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CondValpo2011
- 1501 (CSL Behring)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .