- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01483885
Srovnání analgetického účinku akupunktury a modulované elektroanalgezie u bolesti indukované chladem
29. listopadu 2011 aktualizováno: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí
Srovnání analgetických účinků akupunktury a modulované elektroanalgezie u bolesti vyvolané chladem.
Fyzioterapie nabízí řadu terapeutických modalit pro zvládání bolesti včetně transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), interferenčního proudu (IC) a akupunktury.
Cílem této studie bylo prozkoumat hypoalgetický účinek TENS, CI a akupunktury na modelu bolesti vyvolané chladem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazílie, 64202-020
- Fuad Ahmad Hazime
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
Kritéria vyloučení:
- Subjekty bez anamnézy jakéhokoli druhu onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TENS 4Hz
|
Desítky při 4Hz a 100 Hz budou dodány pomocí stimulátoru TENS (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazílie)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Interferenční proud 4Hz
|
Interferenční proud (IC) při 4Hz a 100 Hz bude dodáván pomocí IC stimulátoru (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazílie)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: DESÍTKY
|
Desítky při 4Hz a 100 Hz budou dodány pomocí stimulátoru TENS (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazílie)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Interferenční proud
|
Interferenční proud (IC) při 4Hz a 100 Hz bude dodáván pomocí IC stimulátoru (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazílie)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální akupunktura
|
Manuální akupunktura bude provedena se sterilními jehlami pro každý subjekt v akupunktuře TA5 a CS6 lokalizované v dominantním předloktí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TENS 100 Hz
|
Desítky při 4Hz a 100 Hz budou dodány pomocí stimulátoru TENS (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazílie)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Interferenční proud 100Hz
|
Interferenční proud (IC) při 4Hz a 100 Hz bude dodáván pomocí IC stimulátoru (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazílie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studený práh bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Práh bolesti za studena se zaznamenává jako doba od ponoření ruky do studené vody do bolesti pomocí digitálního časovače.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tolerance bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Prahová hodnota tolerance chladu se zaznamenává jako doba od ponoření ruky do studené vody do maximální tolerance bolesti pomocí digitálního časovače.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
2. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0208.0.045.000-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vystavení chladu
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Showa Inan General HospitalDokončenoKrvácení po polypektomii | Malý kolorektální polyp | Cold Snare Polypektomie | Polypektomická léčka | Úplná míra resekceJaponsko
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... a další spolupracovníciZatím nenabírámePolypy tlustého střeva | Cold Snare Resekce | Resekce Hot SnareČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPeriodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko