- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01483885
Vergleich der analgetischen Wirkung von Akupunktur und modulierter Elektroanalgesie bei kälteinduzierten Schmerzen
29. November 2011 aktualisiert von: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí
Vergleich der analgetischen Wirkung von Akupunktur und modulierter Elektroanalgesie bei kälteinduzierten Schmerzen.
Die Physiotherapie bietet eine Reihe von therapeutischen Modalitäten zur Schmerzbehandlung an, darunter transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Interferenzstrom (IC) und Akupunktur.
Ziel dieser Studie war es, die hypoalgetische Wirkung von TENS, CI und Akupunktur in einem kälteinduzierten Schmerzmodell zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64202-020
- Fuad Ahmad Hazime
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Themen
Ausschlusskriterien:
- Probanden ohne Vorgeschichte jeglicher Art von Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ZEHN 4Hz
|
Zehner bei 4 Hz und 100 Hz werden mit einem TENS-Stimulator geliefert (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasilien)
|
|
EXPERIMENTAL: Interferenzstrom 4Hz
|
Interferenzstrom (IC) bei 4 Hz und 100 Hz wird mit einem IC-Stimulator geliefert (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasilien)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ZEHN
|
Zehner bei 4 Hz und 100 Hz werden mit einem TENS-Stimulator geliefert (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasilien)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Interferenzstrom
|
Interferenzstrom (IC) bei 4 Hz und 100 Hz wird mit einem IC-Stimulator geliefert (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasilien)
|
|
EXPERIMENTAL: Manuelle Akupunktur
|
Manuelle Akupunktur wird mit sterilen Nadeln für jeden Probanden in den Akupunkturpunkten TA5 und CS6 am dominanten Unterarm durchgeführt.
|
|
EXPERIMENTAL: ZEHN 100 Hz
|
Zehner bei 4 Hz und 100 Hz werden mit einem TENS-Stimulator geliefert (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasilien)
|
|
EXPERIMENTAL: Interferenzstrom 100Hz
|
Interferenzstrom (IC) bei 4 Hz und 100 Hz wird mit einem IC-Stimulator geliefert (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasilien)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kälteschmerzschwelle
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Kälteschmerzschwelle wird als die Zeit vom Eintauchen der Hand in das kalte Wasser bis zum Schmerz mit einem digitalen Timer aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerztoleranzschwelle
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Kältetoleranzschwelle wird als die Zeit vom Eintauchen der Hand in das kalte Wasser bis zur maximalen Schmerztoleranz unter Verwendung eines digitalen Timers aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0208.0.045.000-11
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