- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01483885
Comparación de los efectos analgésicos de la acupuntura y la electroanalgesia modulada en el dolor inducido por frío
29 de noviembre de 2011 actualizado por: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí
Comparación de los efectos analgésicos de la acupuntura y la electroanalgesia modulada en el dolor inducido por frío.
La fisioterapia ofrece una variedad de modalidades terapéuticas para el manejo del dolor, incluida la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), la corriente interferencial (IC) y la acupuntura.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto hipoalgésico de TENS, CI y acupuntura en un modelo de dolor inducido por frío.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202-020
- Fuad Ahmad Hazime
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Sujetos sin antecedentes de ningún tipo de enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: DIEZ 4Hz
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Se administrarán decenas a 4 Hz y 100 Hz utilizando un estimulador TENS (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasil)
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EXPERIMENTAL: Corriente interferencial 4Hz
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La corriente interferencial (IC) a 4 Hz y 100 Hz se administrará mediante un estimulador IC (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasil)
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PLACEBO_COMPARADOR: DIEZ
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Se administrarán decenas a 4 Hz y 100 Hz utilizando un estimulador TENS (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasil)
|
PLACEBO_COMPARADOR: Corriente interferencial
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La corriente interferencial (IC) a 4 Hz y 100 Hz se administrará mediante un estimulador IC (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasil)
|
EXPERIMENTAL: Acupuntura Manual
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La acupuntura manual se administrará con agujas estériles para cada sujeto en el punto de acupuntura TA5 y CS6 localizado en el antebrazo dominante.
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EXPERIMENTAL: DECENAS 100 Hz
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Se administrarán decenas a 4 Hz y 100 Hz utilizando un estimulador TENS (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasil)
|
EXPERIMENTAL: Corriente interferencial 100Hz
|
La corriente interferencial (IC) a 4 Hz y 100 Hz se administrará mediante un estimulador IC (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasil)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Umbral de dolor frío
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El umbral del dolor por frío se registra como el tiempo que transcurre desde que se sumerge la mano en agua fría hasta que se siente dolor mediante un cronómetro digital.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Umbral de tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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El umbral de tolerancia al frío se registra como el tiempo que transcurre desde que se sumerge la mano en agua fría hasta la tolerancia máxima al dolor mediante un temporizador digital.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0208.0.045.000-11
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