- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01483885
Vergelijking van de pijnstillende effecten van acupunctuur en gemoduleerde elektro-analgesie bij door koude veroorzaakte pijn
29 november 2011 bijgewerkt door: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí
Vergelijking van de analgetische effecten van acupunctuur en gemoduleerde elektroanalgesie bij door koude veroorzaakte pijn.
Fysiotherapie biedt een scala aan therapeutische modaliteiten voor pijnbeheersing, waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), interferentiestroom (IC) en acupunctuur.
Het doel van deze studie was om het hypoalgetische effect van TENS, CI en acupunctuur te onderzoeken in een door kou veroorzaakt pijnmodel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazilië, 64202-020
- Fuad Ahmad Hazime
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen zonder voorgeschiedenis van enige vorm van ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: TIENTALLEN 4Hz
|
Tens bij 4Hz en 100 Hz wordt geleverd met TENS-stimulator (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazilië)
|
EXPERIMENTEEL: Interferentiestroom 4Hz
|
Interferentiestroom (IC) bij 4 Hz en 100 Hz wordt geleverd met een IC-stimulator (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazilië)
|
PLACEBO_COMPARATOR: TIENTALLEN
|
Tens bij 4Hz en 100 Hz wordt geleverd met TENS-stimulator (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazilië)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Interferentiestroom
|
Interferentiestroom (IC) bij 4 Hz en 100 Hz wordt geleverd met een IC-stimulator (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazilië)
|
EXPERIMENTEEL: Manuele Acupunctuur
|
Handmatige acupunctuur wordt geleverd met steriele naalden voor elk onderwerp in de acupunt TA5 en CS6 gelokaliseerd in de dominante onderarm.
|
EXPERIMENTEEL: TIENTALLEN 100 Hz
|
Tens bij 4Hz en 100 Hz wordt geleverd met TENS-stimulator (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazilië)
|
EXPERIMENTEEL: Interferentiestroom 100Hz
|
Interferentiestroom (IC) bij 4 Hz en 100 Hz wordt geleverd met een IC-stimulator (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brazilië)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Koude Pijn drempel
Tijdsspanne: 24 uur
|
Koude pijndrempel wordt geregistreerd als de tijd vanaf het onderdompelen van de hand in het koude water tot pijn met behulp van een digitale timer.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijntolerantiedrempel
Tijdsspanne: 24 uur
|
Koudetolerantiedrempel wordt geregistreerd als de tijd vanaf het onderdompelen van de hand in het koude water tot maximale pijntolerantie met behulp van een digitale timer.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0208.0.045.000-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koude blootstelling
-
Showa Inan General HospitalVoltooidPostpolypectomie Bloeden | Verkleinwoord colorectale poliep | Cold Snare Polypectomie | Polypectomie Snare | Volledig resectiepercentageJapan
-
SanofiWervingKoude agglutinineziekte (CAD) | Cold Agglutinin Syndroom (CAS)Verenigde Staten, Oostenrijk, Frankrijk, Italië, Duitsland, Japan, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidCryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS) | Familiale Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-putten Syn (MWS) | Multisystem Inflam Disease met neonatale aanvang (NOMID)Zwitserland, Verenigde Staten, Duitsland, Noorwegen, Oostenrijk