- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01483885
Confronto degli effetti analgesici dell'agopuntura e dell'elettroanalgesia modulata nel dolore indotto dal freddo
29 novembre 2011 aggiornato da: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí
Confronto degli effetti analgesici dell'agopuntura e dell'elettroanalgesia modulata nel dolore indotto dal freddo.
La fisioterapia offre una gamma di modalità terapeutiche per la gestione del dolore, tra cui la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), la corrente interferenziale (IC) e l'agopuntura.
L'obiettivo di questo studio era di indagare l'effetto ipoalgesico di TENS, CI e agopuntura in un modello di dolore indotto dal freddo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Piauí
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Parnaíba, Piauí, Brasile, 64202-020
- Fuad Ahmad Hazime
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Soggetti senza storia di alcun tipo di malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: DECINE 4Hz
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Tens a 4Hz e 100 Hz verranno erogati utilizzando lo stimolatore TENS (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasile)
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SPERIMENTALE: Corrente Interferenziale 4Hz
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La corrente interferenziale (IC) a 4 Hz e 100 Hz verrà erogata utilizzando uno stimolatore IC (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasile)
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PLACEBO_COMPARATORE: DECINE
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Tens a 4Hz e 100 Hz verranno erogati utilizzando lo stimolatore TENS (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasile)
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Corrente Interferenziale
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La corrente interferenziale (IC) a 4 Hz e 100 Hz verrà erogata utilizzando uno stimolatore IC (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasile)
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SPERIMENTALE: Agopuntura manuale
|
L'agopuntura manuale verrà erogata con aghi sterili per ciascun soggetto nei punti terapeutici TA5 e CS6 localizzati nell'avambraccio dominante.
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SPERIMENTALE: DECINE 100Hz
|
Tens a 4Hz e 100 Hz verranno erogati utilizzando lo stimolatore TENS (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasile)
|
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SPERIMENTALE: Corrente Interferenziale 100Hz
|
La corrente interferenziale (IC) a 4 Hz e 100 Hz verrà erogata utilizzando uno stimolatore IC (Ibramed/Neurodyn-São Paulo, Brasile)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore freddo
Lasso di tempo: 24 ore
|
La soglia del dolore freddo viene registrata come il tempo dall'immersione della mano nell'acqua fredda al dolore utilizzando un timer digitale.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia di tolleranza al dolore
Lasso di tempo: 24 ore
|
La soglia di tolleranza al freddo viene registrata come il tempo dall'immersione della mano nell'acqua fredda alla massima tolleranza al dolore utilizzando un timer digitale.
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
2 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0208.0.045.000-11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esposizione al freddo
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoSindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle Wells Syn (MWS) | Malattia infiammatoria multisistemica ad esordio neonatale (NOMID)Svizzera, Stati Uniti, Germania, Norvegia, Austria
Prove cliniche su Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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