Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-interventional Study: Real-life Use of Atypical Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia

29. listopadu 2012 aktualizováno: AstraZeneca

RECONNECT-S GAMMA : A Non-interventional Study to Observe Real-life Usage of Atypical Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia

This is an observational study describing the real-life antipsychotic treatment during the hospitalisation of the patients due to acute psychotic episode.

In this NIS subject's data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.

The results of the study would help to characterise the discrepancy between current clinical practice and treatment guidelines, indicating that atypical antipsychotics are preferable and should be used in monotherapy during acute psychotic episodes in subjects with schizophrenia. Available evidence have revealed a frequent use of first-generation antipsychotics, polypharmacy, intramuscular route of administration and use of atypical antipsychotics in doses lower than recommended in registered summary of product characteristics.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

RECONNECT-S GAMMA : A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

503

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Lotyšsko
      • Daugavpils, Lotyšsko
        • Research Site
      • Jelgava, Lotyšsko
        • Research Site
      • Liepaja, Lotyšsko
        • Research Site
      • Riga, Lotyšsko
        • Research Site
      • Strenci, Lotyšsko
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko
        • Research Site
      • Gyor, Maďarsko
        • Research Site
      • Kerepestarcsa, Maďarsko
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Maďarsko
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Maďarsko
        • Research Site
      • Szekszard, Maďarsko
        • Research Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Research Site
      • Iasi, Rumunsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Popis

Inclusion Criteria:

  • Written Informed Consent has been obtained from the Subject and/or his/her legal representative (as per local regulatory requirements).
  • Meet the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) criteria
  • Subject is hospitalised due to an acute psychotic episode

Exclusion Criteria:

  • Current participation in any clinical trial.
  • Previous enrolment in the present NIS (in case of recurrence occurred during the enrolment period)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Acute psychotic episode in schizophrenia
Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Description of used atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the daily dosage of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of mode of administration of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percent of patients with atypical antipsychotic as monotherapy
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Percent of patients with combinations of antipsychotics.
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of main criteria used for selection of an antipsychotic during hospitalisation.
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the usage of psychometric scales in day to day practice, to evaluate the disease symptoms and thus the efficacy of treatment.
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of used concomitant psychiatric medication (other than atypical antipsychotic) during the hospitalization
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the relationship between medication used during the hospitalization and maintenance therapy recommended upon discharge
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the study population by collecting the following exploratory variables: demographic, educational, economical, social data, psychiatric and somatic health.
Časové okno: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radu TEODORESCU, Prof., Spitalul Clinic of Psychiatry named after Prof. Dr. Alexandru Obregia, Romania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-NME-SER-2011/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit