Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Non-interventional Study: Real-life Use of Atypical Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia

29 novembre 2012 aggiornato da: AstraZeneca

RECONNECT-S GAMMA : A Non-interventional Study to Observe Real-life Usage of Atypical Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia

This is an observational study describing the real-life antipsychotic treatment during the hospitalisation of the patients due to acute psychotic episode.

In this NIS subject's data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.

The results of the study would help to characterise the discrepancy between current clinical practice and treatment guidelines, indicating that atypical antipsychotics are preferable and should be used in monotherapy during acute psychotic episodes in subjects with schizophrenia. Available evidence have revealed a frequent use of first-generation antipsychotics, polypharmacy, intramuscular route of administration and use of atypical antipsychotics in doses lower than recommended in registered summary of product characteristics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

RECONNECT-S GAMMA : A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

503

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Lettonia
- - Daugavpils, Lettonia
    - Research Site
  - Jelgava, Lettonia
    - Research Site
  - Liepaja, Lettonia
    - Research Site
  - Riga, Lettonia
    - Research Site
  - Strenci, Lettonia
    - Research Site
Romania
- - Bucharest, Romania
    - Research Site
  - Iasi, Romania
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria
    - Research Site
  - Debrecen, Ungheria
    - Research Site
  - Gyor, Ungheria
    - Research Site
  - Kerepestarcsa, Ungheria
    - Research Site
  - Nyiregyhaza, Ungheria
    - Research Site
  - Szekesfehervar, Ungheria
    - Research Site
  - Szekszard, Ungheria
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Descrizione

Inclusion Criteria:

Written Informed Consent has been obtained from the Subject and/or his/her legal representative (as per local regulatory requirements).
Meet the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) criteria
Subject is hospitalised due to an acute psychotic episode

Exclusion Criteria:

Current participation in any clinical trial.
Previous enrolment in the present NIS (in case of recurrence occurred during the enrolment period)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Acute psychotic episode in schizophrenia Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Description of used atypical antipsychotic(s) during hospitalisation Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the daily dosage of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of mode of administration of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percent of patients with atypical antipsychotic as monotherapy Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Percent of patients with combinations of antipsychotics. Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of main criteria used for selection of an antipsychotic during hospitalisation. Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the usage of psychometric scales in day to day practice, to evaluate the disease symptoms and thus the efficacy of treatment. Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of used concomitant psychiatric medication (other than atypical antipsychotic) during the hospitalization Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the relationship between medication used during the hospitalization and maintenance therapy recommended upon discharge Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the study population by collecting the following exploratory variables: demographic, educational, economical, social data, psychiatric and somatic health. Lasso di tempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Investigatore principale: Radu TEODORESCU, Prof., Spitalul Clinic of Psychiatry named after Prof. Dr. Alexandru Obregia, Romania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NIS-NME-SER-2011/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .