Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Non-interventional Study: Real-life Use of Atypical Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia

29 listopada 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

RECONNECT-S GAMMA : A Non-interventional Study to Observe Real-life Usage of Atypical Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia

This is an observational study describing the real-life antipsychotic treatment during the hospitalisation of the patients due to acute psychotic episode.

In this NIS subject's data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.

The results of the study would help to characterise the discrepancy between current clinical practice and treatment guidelines, indicating that atypical antipsychotics are preferable and should be used in monotherapy during acute psychotic episodes in subjects with schizophrenia. Available evidence have revealed a frequent use of first-generation antipsychotics, polypharmacy, intramuscular route of administration and use of atypical antipsychotics in doses lower than recommended in registered summary of product characteristics.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

RECONNECT-S GAMMA : A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

503

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Research Site
      • Iasi, Rumunia
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Gyor, Węgry
        • Research Site
      • Kerepestarcsa, Węgry
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Węgry
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Węgry
        • Research Site
      • Szekszard, Węgry
        • Research Site
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa
        • Research Site
      • Jelgava, Łotwa
        • Research Site
      • Liepaja, Łotwa
        • Research Site
      • Riga, Łotwa
        • Research Site
      • Strenci, Łotwa
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Opis

Inclusion Criteria:

  • Written Informed Consent has been obtained from the Subject and/or his/her legal representative (as per local regulatory requirements).
  • Meet the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) criteria
  • Subject is hospitalised due to an acute psychotic episode

Exclusion Criteria:

  • Current participation in any clinical trial.
  • Previous enrolment in the present NIS (in case of recurrence occurred during the enrolment period)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Acute psychotic episode in schizophrenia
Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Description of used atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the daily dosage of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of mode of administration of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percent of patients with atypical antipsychotic as monotherapy
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Percent of patients with combinations of antipsychotics.
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of main criteria used for selection of an antipsychotic during hospitalisation.
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the usage of psychometric scales in day to day practice, to evaluate the disease symptoms and thus the efficacy of treatment.
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of used concomitant psychiatric medication (other than atypical antipsychotic) during the hospitalization
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the relationship between medication used during the hospitalization and maintenance therapy recommended upon discharge
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the study population by collecting the following exploratory variables: demographic, educational, economical, social data, psychiatric and somatic health.
Ramy czasowe: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Radu TEODORESCU, Prof., Spitalul Clinic of Psychiatry named after Prof. Dr. Alexandru Obregia, Romania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-NME-SER-2011/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj