Non-interventional Study: Real-life Use of Atypical Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia
2012年11月29日 更新者：AstraZeneca
RECONNECT-S GAMMA : A Non-interventional Study to Observe Real-life Usage of Atypical Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia
This is an observational study describing the real-life antipsychotic treatment during the hospitalisation of the patients due to acute psychotic episode.
In this NIS subject's data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
The results of the study would help to characterise the discrepancy between current clinical practice and treatment guidelines, indicating that atypical antipsychotics are preferable and should be used in monotherapy during acute psychotic episodes in subjects with schizophrenia. Available evidence have revealed a frequent use of first-generation antipsychotics, polypharmacy, intramuscular route of administration and use of atypical antipsychotics in doses lower than recommended in registered summary of product characteristics.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
RECONNECT-S GAMMA : A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
503
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー
- Research Site
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Debrecen、ハンガリー
- Research Site
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Gyor、ハンガリー
- Research Site
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Kerepestarcsa、ハンガリー
- Research Site
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Nyiregyhaza、ハンガリー
- Research Site
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Szekesfehervar、ハンガリー
- Research Site
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Szekszard、ハンガリー
- Research Site
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Daugavpils、ラトビア
- Research Site
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Jelgava、ラトビア
- Research Site
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Liepaja、ラトビア
- Research Site
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Riga、ラトビア
- Research Site
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Strenci、ラトビア
- Research Site
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Bucharest、ルーマニア
- Research Site
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Iasi、ルーマニア
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode
説明
Inclusion Criteria:
- Written Informed Consent has been obtained from the Subject and/or his/her legal representative (as per local regulatory requirements).
- Meet the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) criteria
- Subject is hospitalised due to an acute psychotic episode
Exclusion Criteria:
- Current participation in any clinical trial.
- Previous enrolment in the present NIS (in case of recurrence occurred during the enrolment period)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Acute psychotic episode in schizophrenia
Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Description of used atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of the daily dosage of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of mode of administration of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Percent of patients with atypical antipsychotic as monotherapy
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Percent of patients with combinations of antipsychotics.
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of main criteria used for selection of an antipsychotic during hospitalisation.
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of the usage of psychometric scales in day to day practice, to evaluate the disease symptoms and thus the efficacy of treatment.
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of used concomitant psychiatric medication (other than atypical antipsychotic) during the hospitalization
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of the relationship between medication used during the hospitalization and maintenance therapy recommended upon discharge
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of the study population by collecting the following exploratory variables: demographic, educational, economical, social data, psychiatric and somatic health.
時間枠：hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Radu TEODORESCU, Prof.、Spitalul Clinic of Psychiatry named after Prof. Dr. Alexandru Obregia, Romania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月29日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIS-NME-SER-2011/1
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