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Non-interventional Study: Real-life Use of Atypical Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia

29 novembre 2012 mis à jour par: AstraZeneca

RECONNECT-S GAMMA : A Non-interventional Study to Observe Real-life Usage of Atypical Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia

This is an observational study describing the real-life antipsychotic treatment during the hospitalisation of the patients due to acute psychotic episode.

In this NIS subject's data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.

The results of the study would help to characterise the discrepancy between current clinical practice and treatment guidelines, indicating that atypical antipsychotics are preferable and should be used in monotherapy during acute psychotic episodes in subjects with schizophrenia. Available evidence have revealed a frequent use of first-generation antipsychotics, polypharmacy, intramuscular route of administration and use of atypical antipsychotics in doses lower than recommended in registered summary of product characteristics.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

RECONNECT-S GAMMA : A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

503

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Hongrie
- - Budapest, Hongrie
    - Research Site
  - Debrecen, Hongrie
    - Research Site
  - Gyor, Hongrie
    - Research Site
  - Kerepestarcsa, Hongrie
    - Research Site
  - Nyiregyhaza, Hongrie
    - Research Site
  - Szekesfehervar, Hongrie
    - Research Site
  - Szekszard, Hongrie
    - Research Site
Lettonie
- - Daugavpils, Lettonie
    - Research Site
  - Jelgava, Lettonie
    - Research Site
  - Liepaja, Lettonie
    - Research Site
  - Riga, Lettonie
    - Research Site
  - Strenci, Lettonie
    - Research Site
Roumanie
- - Bucharest, Roumanie
    - Research Site
  - Iasi, Roumanie
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

La description

Inclusion Criteria:

Written Informed Consent has been obtained from the Subject and/or his/her legal representative (as per local regulatory requirements).
Meet the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) criteria
Subject is hospitalised due to an acute psychotic episode

Exclusion Criteria:

Current participation in any clinical trial.
Previous enrolment in the present NIS (in case of recurrence occurred during the enrolment period)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Acute psychotic episode in schizophrenia Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Description of used atypical antipsychotic(s) during hospitalisation Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the daily dosage of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of mode of administration of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Percent of patients with atypical antipsychotic as monotherapy Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Percent of patients with combinations of antipsychotics. Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of main criteria used for selection of an antipsychotic during hospitalisation. Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the usage of psychometric scales in day to day practice, to evaluate the disease symptoms and thus the efficacy of treatment. Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of used concomitant psychiatric medication (other than atypical antipsychotic) during the hospitalization Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the relationship between medication used during the hospitalization and maintenance therapy recommended upon discharge Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the study population by collecting the following exploratory variables: demographic, educational, economical, social data, psychiatric and somatic health. Délai: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Chercheur principal: Radu TEODORESCU, Prof., Spitalul Clinic of Psychiatry named after Prof. Dr. Alexandru Obregia, Romania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2011

Première publication (Estimation)

14 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIS-NME-SER-2011/1

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