Non-interventional Study: Real-life Use of Atypical Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia
29 de noviembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca
RECONNECT-S GAMMA : A Non-interventional Study to Observe Real-life Usage of Atypical Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia
This is an observational study describing the real-life antipsychotic treatment during the hospitalisation of the patients due to acute psychotic episode.
In this NIS subject's data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
The results of the study would help to characterise the discrepancy between current clinical practice and treatment guidelines, indicating that atypical antipsychotics are preferable and should be used in monotherapy during acute psychotic episodes in subjects with schizophrenia. Available evidence have revealed a frequent use of first-generation antipsychotics, polypharmacy, intramuscular route of administration and use of atypical antipsychotics in doses lower than recommended in registered summary of product characteristics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
RECONNECT-S GAMMA : A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
503
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría
- Research Site
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Debrecen, Hungría
- Research Site
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Gyor, Hungría
- Research Site
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Kerepestarcsa, Hungría
- Research Site
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Nyiregyhaza, Hungría
- Research Site
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Szekesfehervar, Hungría
- Research Site
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Szekszard, Hungría
- Research Site
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Daugavpils, Letonia
- Research Site
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Jelgava, Letonia
- Research Site
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Liepaja, Letonia
- Research Site
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Riga, Letonia
- Research Site
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Strenci, Letonia
- Research Site
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Bucharest, Rumania
- Research Site
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Iasi, Rumania
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode
Descripción
Inclusion Criteria:
- Written Informed Consent has been obtained from the Subject and/or his/her legal representative (as per local regulatory requirements).
- Meet the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) criteria
- Subject is hospitalised due to an acute psychotic episode
Exclusion Criteria:
- Current participation in any clinical trial.
- Previous enrolment in the present NIS (in case of recurrence occurred during the enrolment period)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Acute psychotic episode in schizophrenia
Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Description of used atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of the daily dosage of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of mode of administration of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percent of patients with atypical antipsychotic as monotherapy
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Percent of patients with combinations of antipsychotics.
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of main criteria used for selection of an antipsychotic during hospitalisation.
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of the usage of psychometric scales in day to day practice, to evaluate the disease symptoms and thus the efficacy of treatment.
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of used concomitant psychiatric medication (other than atypical antipsychotic) during the hospitalization
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of the relationship between medication used during the hospitalization and maintenance therapy recommended upon discharge
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Description of the study population by collecting the following exploratory variables: demographic, educational, economical, social data, psychiatric and somatic health.
Periodo de tiempo: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radu TEODORESCU, Prof., Spitalul Clinic of Psychiatry named after Prof. Dr. Alexandru Obregia, Romania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NME-SER-2011/1
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