Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-interventional Study: Real-life Use of Atypical Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia

29 november 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

RECONNECT-S GAMMA : A Non-interventional Study to Observe Real-life Usage of Atypical Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia

This is an observational study describing the real-life antipsychotic treatment during the hospitalisation of the patients due to acute psychotic episode.

In this NIS subject's data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.

The results of the study would help to characterise the discrepancy between current clinical practice and treatment guidelines, indicating that atypical antipsychotics are preferable and should be used in monotherapy during acute psychotic episodes in subjects with schizophrenia. Available evidence have revealed a frequent use of first-generation antipsychotics, polypharmacy, intramuscular route of administration and use of atypical antipsychotics in doses lower than recommended in registered summary of product characteristics.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

RECONNECT-S GAMMA : A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

503

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Hongarije
- - Budapest, Hongarije
    - Research Site
  - Debrecen, Hongarije
    - Research Site
  - Gyor, Hongarije
    - Research Site
  - Kerepestarcsa, Hongarije
    - Research Site
  - Nyiregyhaza, Hongarije
    - Research Site
  - Szekesfehervar, Hongarije
    - Research Site
  - Szekszard, Hongarije
    - Research Site
Letland
- - Daugavpils, Letland
    - Research Site
  - Jelgava, Letland
    - Research Site
  - Liepaja, Letland
    - Research Site
  - Riga, Letland
    - Research Site
  - Strenci, Letland
    - Research Site
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië
    - Research Site
  - Iasi, Roemenië
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Written Informed Consent has been obtained from the Subject and/or his/her legal representative (as per local regulatory requirements).
Meet the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) criteria
Subject is hospitalised due to an acute psychotic episode

Exclusion Criteria:

Current participation in any clinical trial.
Previous enrolment in the present NIS (in case of recurrence occurred during the enrolment period)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute psychotic episode in schizophrenia Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Description of used atypical antipsychotic(s) during hospitalisation Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the daily dosage of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of mode of administration of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percent of patients with atypical antipsychotic as monotherapy Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Percent of patients with combinations of antipsychotics. Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of main criteria used for selection of an antipsychotic during hospitalisation. Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the usage of psychometric scales in day to day practice, to evaluate the disease symptoms and thus the efficacy of treatment. Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of used concomitant psychiatric medication (other than atypical antipsychotic) during the hospitalization Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the relationship between medication used during the hospitalization and maintenance therapy recommended upon discharge Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the study population by collecting the following exploratory variables: demographic, educational, economical, social data, psychiatric and somatic health. Tijdsspanne: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)	hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Radu TEODORESCU, Prof., Spitalul Clinic of Psychiatry named after Prof. Dr. Alexandru Obregia, Romania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIS-NME-SER-2011/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .