Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Non-interventional Study: Real-life Use of Atypical Antipsychotics in Acute Inpatient Management of Schizophrenia

29 ноября 2012 г. обновлено: AstraZeneca

RECONNECT-S GAMMA : A Non-interventional Study to Observe Real-life Usage of Atypical Antipsychotics in the Acute Inpatient Management of Schizophrenia

This is an observational study describing the real-life antipsychotic treatment during the hospitalisation of the patients due to acute psychotic episode.

In this NIS subject's data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.

The results of the study would help to characterise the discrepancy between current clinical practice and treatment guidelines, indicating that atypical antipsychotics are preferable and should be used in monotherapy during acute psychotic episodes in subjects with schizophrenia. Available evidence have revealed a frequent use of first-generation antipsychotics, polypharmacy, intramuscular route of administration and use of atypical antipsychotics in doses lower than recommended in registered summary of product characteristics.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

RECONNECT-S GAMMA : A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics in the acute inpatient management of schizophrenia.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

503

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Research Site
      • Debrecen, Венгрия
        • Research Site
      • Gyor, Венгрия
        • Research Site
      • Kerepestarcsa, Венгрия
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Венгрия
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Венгрия
        • Research Site
      • Szekszard, Венгрия
        • Research Site
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия
        • Research Site
      • Jelgava, Латвия
        • Research Site
      • Liepaja, Латвия
        • Research Site
      • Riga, Латвия
        • Research Site
      • Strenci, Латвия
        • Research Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Research Site
      • Iasi, Румыния
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Описание

Inclusion Criteria:

  • Written Informed Consent has been obtained from the Subject and/or his/her legal representative (as per local regulatory requirements).
  • Meet the diagnostic criteria for schizophrenia stated in The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) criteria
  • Subject is hospitalised due to an acute psychotic episode

Exclusion Criteria:

  • Current participation in any clinical trial.
  • Previous enrolment in the present NIS (in case of recurrence occurred during the enrolment period)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Acute psychotic episode in schizophrenia
Subjects suffering from schizophrenia being discharged from the hospital following hospitalisation due to acute psychotic episode

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Description of used atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the daily dosage of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of mode of administration of atypical antipsychotic(s) during hospitalisation
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
The data will be collected at one visit at the moment of discharge from the hospital.
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Percent of patients with atypical antipsychotic as monotherapy
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Percent of patients with combinations of antipsychotics.
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of main criteria used for selection of an antipsychotic during hospitalisation.
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the usage of psychometric scales in day to day practice, to evaluate the disease symptoms and thus the efficacy of treatment.
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of used concomitant psychiatric medication (other than atypical antipsychotic) during the hospitalization
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the relationship between medication used during the hospitalization and maintenance therapy recommended upon discharge
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
Description of the study population by collecting the following exploratory variables: demographic, educational, economical, social data, psychiatric and somatic health.
Временное ограничение: hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)
hospitalisation period, an expected average of 2 weeks (variable per patient)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Radu TEODORESCU, Prof., Spitalul Clinic of Psychiatry named after Prof. Dr. Alexandru Obregia, Romania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-NME-SER-2011/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться