- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01499589
Může použití regionální blokové místnosti ušetřit čas týmu anestezie
22. prosince 2011 aktualizováno: Mahidol University
Může použití regionálního blokového sálu ušetřit čas anesteziologického týmu na hlavním ortopedickém operačním sále?
Studie využití času anesteziologického týmu na hlavním operačním sále srovnává 2 skupiny
- Provádění regionální anestezie na operačním sále
- Provádění regionální anestezie v blokové místnosti
Účel studie: Kolik ušetří vyšetřovatelé času na hlavním operačním sále, pokud regionální anestezii provádíme na blokovém sále?
Přehled studie
Detailní popis
Doba řízená anestezií znamená dobu anestezie před výkonem plus dobu anestezie po výkonu.
Porovnáváme také dobu řízenou anestezií ve 3 skupinách
- Celková anestezie
- regionální anestezie
- celková anestezie kombinovaná s regionální anestezií
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Suwimon Tangwiwat, M.D
- Telefonní číslo: (66)81-645-6167
- E-mail: stangwiwat@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
elektivní ortopedické chirurgické pacienty, kteří vyžadují anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní ortopedičtí chirurgickí pacienti, kteří vyžadují anestezii (začátek 9:00-16:00)
Kritéria vyloučení:
- operace pod lokální infiltrací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RA v blokové místnosti
Provádění regionální anestezie v blokové místnosti
|
postup regionální anestezie
Ostatní jména:
|
|
RA uvnitř NEBO
Provádění regionální anestezie na hlavním ortopedickém operačním sále
|
postup regionální anestezie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba řízená anestezií
Časové okno: 3 měsíce
|
doba řízená anestezií = doba anestezie před zákrokem + doba anestezie po zákroku
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba obratu
Časové okno: 3 měsíce
|
doba obratu = čas příchodu nového pacienta minus předchozí odchod pacienta
|
3 měsíce
|
|
počet volitelných případů po 16:00
Časové okno: 3 měsíce
|
počet volitelných případů, které budou probíhat po 16:00
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suwimon Tangwiwat, M.D, Mahidol university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si562/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .