- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01505582
Inspirační trénink svalů a bolesti v kříži
Proprioceptivní změny vážení mohou vysvětlit rozdíly ve výkonu posturální kontroly. Dýchací pohyb má navíc rušivý vliv na posturální rovnováhu. U jedinců s poruchami dýchání se zdá být narušena posturální rovnováha. Kromě zásadní role dýchání může hrát bránice také důležitou roli při kontrole trupu a posturální rovnováhy. Deficity propriocepce se nacházejí u podskupiny pacientů s bolestmi v kříži. Kromě toho bylo zjištěno, že poruchy dýchání silně souvisí s bolestí dolní části zad.
Cílem studie je objasnit, zda má inspirační svalový trénink pozitivní vliv na proprioceptivní posturální kontrolu u jedinců s recidivujícími bolestmi dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Jednotlivci s bolestmi v kříži podle kritérií pro zařazení:
- Věk: 18-45 let
- Nejméně 1 rok bolesti dolní části zad s/bez uvedené bolesti hýždí/stehna
- Alespoň 3 epizody deaktivace bolesti dolní části zad
- Minimálně skóre 20 % na Oswestry Disability Index
- Ochota podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza velkého traumatu a/nebo velké ortopedické operace páteře, pánve nebo dolního kvadrantu
- Jeden z následujících stavů: Parkinson, roztroušená skleróza, mrtvice, vestibulární porucha v anamnéze, respirační onemocnění, těhotenství
- Radikulární příznaky
- Ne holandsky mluvící
- Silné opioidy
- Bolest krku
- Historie kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
|
Třikrát denně inspirační svalový trénink (2x30 dechů) s intenzitou 60% Pi,max
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešný inspirační svalový trénink
|
Třikrát denně inspirační svalový trénink (2x30 dechů) s intenzitou 10% Pi,max
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proprioceptivní posturální kontrola
Časové okno: 8 týdnů
|
Střed tlakového posunu (silová deska) ve stoji v reakci na lokální svalové vibrace na kotníkových a zádových svalech pro specifickou detekci role propriocepce v posturální kontrole.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012_SBrumagne_IMT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Jiné číslo grantu/financování: Research Foundation Flanders (FWO))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .