- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01505582
Inspirační trénink svalů a bolesti v kříži
Proprioceptivní změny vážení mohou vysvětlit rozdíly ve výkonu posturální kontroly. Dýchací pohyb má navíc rušivý vliv na posturální rovnováhu. U jedinců s poruchami dýchání se zdá být narušena posturální rovnováha. Kromě zásadní role dýchání může hrát bránice také důležitou roli při kontrole trupu a posturální rovnováhy. Deficity propriocepce se nacházejí u podskupiny pacientů s bolestmi v kříži. Kromě toho bylo zjištěno, že poruchy dýchání silně souvisí s bolestí dolní části zad.
Cílem studie je objasnit, zda má inspirační svalový trénink pozitivní vliv na proprioceptivní posturální kontrolu u jedinců s recidivujícími bolestmi dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Jednotlivci s bolestmi v kříži podle kritérií pro zařazení:
- Věk: 18-45 let
- Nejméně 1 rok bolesti dolní části zad s/bez uvedené bolesti hýždí/stehna
- Alespoň 3 epizody deaktivace bolesti dolní části zad
- Minimálně skóre 20 % na Oswestry Disability Index
- Ochota podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza velkého traumatu a/nebo velké ortopedické operace páteře, pánve nebo dolního kvadrantu
- Jeden z následujících stavů: Parkinson, roztroušená skleróza, mrtvice, vestibulární porucha v anamnéze, respirační onemocnění, těhotenství
- Radikulární příznaky
- Ne holandsky mluvící
- Silné opioidy
- Bolest krku
- Historie kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
|
Třikrát denně inspirační svalový trénink (2x30 dechů) s intenzitou 60% Pi,max
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešný inspirační svalový trénink
|
Třikrát denně inspirační svalový trénink (2x30 dechů) s intenzitou 10% Pi,max
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proprioceptivní posturální kontrola
Časové okno: 8 týdnů
|
Střed tlakového posunu (silová deska) ve stoji v reakci na lokální svalové vibrace na kotníkových a zádových svalech pro specifickou detekci role propriocepce v posturální kontrole.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012_SBrumagne_IMT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Jiné číslo grantu/financování: Research Foundation Flanders (FWO))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Inspirativní trénink svalů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko