- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01505582
Inspirerande muskelträning och smärta i ländryggen
Proprioceptiva viktningsförändringar kan förklara skillnader i postural kontrollprestanda. Dessutom har andningsrörelsen en störande effekt på postural balans. Postural balans verkar vara försämrad hos individer med andningsstörningar. Förutom andningens väsentliga roll kan diafragman också spela en viktig roll i kontrollen av bålen och postural balans. Underskott i proprioception finns i en undergrupp av patienter med ländryggssmärta. Dessutom har andningsrubbningar identifierats som starkt relaterade till ländryggssmärta.
Syftet med studien är att klargöra om inspiratorisk muskelträning har en positiv effekt på proprioceptiv postural kontroll hos individer med återkommande ländryggssmärtor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier individer med ländryggssmärta:
- Ålder: 18-45 år
- Minst 1 års smärta i ländryggen med/utan refererad smärta i rumpa/lår
- Minst 3 episoder av invalidiserande smärta i ländryggen
- Minst en poäng på 20% på Oswestry Disability Index
- Villighet att underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Historik av större trauma och/eller större ortopedisk operation av ryggraden, bäckenet eller den nedre kvadranten
- Ett av följande tillstånd: Parkinson, multipel skleros, stroke, historia av vestibulär sjukdom, andningssjukdom, graviditet
- Radikulära symtom
- Inte holländsktalande
- Starka opioider
- Nacksmärta
- Rökning historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträning
|
Tre gånger dagligen inspirerande muskelträning (2x30 andetag) med en intensitet på 60 % Pi,max
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham inspirerande muskelträning
|
Tre gånger dagligen inspirerande muskelträning (2x30 andetag) med en intensitet på 10 % Pi,max
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioceptiv postural kontroll
Tidsram: 8 veckor
|
Mittpunkt för tryckförskjutning (kraftplatta) i stående som svar på lokala muskelvibrationer på ankel- och ryggmuskler för att specifikt upptäcka proprioceptionens roll i postural kontroll.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Huvudutredare: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Huvudutredare: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012_SBrumagne_IMT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .