- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01505582
Allenamento dei muscoli inspiratori e lombalgia
I cambiamenti di peso propriocettivo possono spiegare le differenze nelle prestazioni di controllo posturale. Inoltre, il movimento respiratorio ha un effetto disturbante sull'equilibrio posturale. L'equilibrio posturale sembra essere compromesso nei soggetti con disturbi respiratori. Oltre al ruolo essenziale della respirazione, il diaframma può anche svolgere un ruolo importante nel controllo del tronco e dell'equilibrio posturale. I deficit nella propriocezione si riscontrano in un sottogruppo di pazienti con lombalgia. Inoltre, i disturbi della respirazione sono stati identificati come fortemente correlati alla lombalgia.
Lo scopo dello studio è chiarire se l'allenamento dei muscoli inspiratori abbia un effetto positivo sul controllo posturale propriocettivo in soggetti con lombalgia ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione individui con lombalgia:
- Età: 18-45 anni
- Almeno 1 anno di lombalgia con/senza dolore riferito a glutei/cosce
- Almeno 3 episodi di invalidante lombalgia
- Almeno un punteggio del 20% sull'Oswestry Disability Index
- Disponibilità a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di trauma maggiore e/o chirurgia ortopedica maggiore della colonna vertebrale, del bacino o del quadrante inferiore
- Una delle seguenti condizioni: Parkinson, sclerosi multipla, ictus, anamnesi di disturbi vestibolari, malattie respiratorie, gravidanza
- Sintomi radicolari
- Non di lingua olandese
- Oppiacei forti
- Dolore al collo
- Storia del fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori
|
Allenamento dei muscoli inspiratori tre volte al giorno (2x30 respiri) a un'intensità del 60% Pi,max
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Sham allenamento dei muscoli inspiratori
|
Allenamento dei muscoli inspiratori tre volte al giorno (2x30 respiri) a un'intensità del 10% Pi,max
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo posturale propriocettivo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spostamento del centro di pressione (piastra di forza) in posizione eretta in risposta alla vibrazione muscolare locale sui muscoli della caviglia e della schiena per rilevare in modo specifico il ruolo della propriocezione nel controllo posturale.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Investigatore principale: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Investigatore principale: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012_SBrumagne_IMT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research Foundation Flanders (FWO))
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