- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01505582
Inspiratorisches Muskeltraining und Schmerzen im unteren Rücken
Änderungen der propriozeptiven Gewichtung können Unterschiede in der posturalen Kontrollleistung erklären. Außerdem wirkt sich die Atembewegung störend auf das Haltungsgleichgewicht aus. Das Haltungsgleichgewicht scheint bei Personen mit Atemwegserkrankungen beeinträchtigt zu sein. Neben der wesentlichen Rolle der Atmung kann das Zwerchfell auch eine wichtige Rolle bei der Kontrolle des Rumpfes und des posturalen Gleichgewichts spielen. Defizite in der Propriozeption werden in einer Untergruppe von Patienten mit Kreuzschmerzen gefunden. Darüber hinaus wurden Atmungsstörungen als stark mit Rückenschmerzen assoziiert identifiziert.
Ziel der Studie ist es zu klären, ob sich das inspiratorische Muskeltraining positiv auf die propriozeptive posturale Kontrolle bei Personen mit rezidivierenden Kreuzschmerzen auswirkt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien Personen mit Rückenschmerzen:
- Alter: 18-45 Jahre alt
- Mindestens 1 Jahr Rückenschmerzen mit/ohne ausstrahlenden Schmerzen in Gesäß/Oberschenkel
- Mindestens 3 Episoden mit behindernden Rückenschmerzen
- Mindestens eine Punktzahl von 20 % im Oswestry Disability Index
- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines schweren Traumas und/oder einer größeren orthopädischen Operation der Wirbelsäule, des Beckens oder des unteren Quadranten
- Einer der folgenden Zustände: Parkinson, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Vestibularisstörung in der Vorgeschichte, Atemwegserkrankung, Schwangerschaft
- Radikale Symptome
- Nicht niederländischsprachig
- Starke Opioide
- Nackenschmerzen
- Geschichte des Rauchens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Training der Atemmuskulatur
|
Dreimal täglich inspiratorisches Muskeltraining (2x30 Atemzüge) bei einer Intensität von 60% Pi,max
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Schein-inspiratorisches Muskeltraining
|
Dreimal täglich inspiratorisches Muskeltraining (2x30 Atemzüge) bei einer Intensität von 10% Pi,max
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Propriozeptive Haltungskontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zentrum der Druckverschiebung (Kraftplatte) beim Stehen als Reaktion auf lokale Muskelvibrationen an Knöchel- und Rückenmuskulatur, um speziell die Rolle der Propriozeption bei der posturalen Kontrolle zu erkennen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Hauptermittler: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Hauptermittler: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012_SBrumagne_IMT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
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