- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01505582
Inspiratoire spiertraining en lage rugpijn
Veranderingen in de proprioceptieve weging kunnen verschillen in de prestaties van houdingsregulatie verklaren. Bovendien heeft de ademhalingsbeweging een verstorend effect op het houdingsevenwicht. Het houdingsevenwicht lijkt verstoord te zijn bij personen met ademhalingsstoornissen. Naast de essentiële rol van de ademhaling, kan het middenrif ook een belangrijke rol spelen bij de controle van de romp en het houdingsevenwicht. Tekorten in proprioceptie worden gevonden in een subgroep van patiënten met lage-rugpijn. Bovendien zijn ademhalingsstoornissen geïdentificeerd als sterk gerelateerd aan lage rugpijn.
Het doel van de studie is om te verduidelijken of inspiratoire spiertraining een positief effect heeft op de proprioceptieve houdingscontrole bij personen met terugkerende lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria personen met lage rugpijn:
- Leeftijd: 18-45 jaar
- Minstens 1 jaar lage rugpijn met/zonder doorverwezen pijn in bil/dij
- Minstens 3 episodes van invaliderende lage-rugpijn
- Minimaal een score van 20% op de Oswestry Disability Index
- Bereidheid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van groot trauma en/of grote orthopedische chirurgie van de wervelkolom, het bekken of het onderste kwadrant
- Een van de volgende aandoeningen: Parkinson, multiple sclerose, beroerte, voorgeschiedenis van vestibulaire stoornis, luchtwegaandoening, zwangerschap
- Radiculaire symptomen
- Niet Nederlandstalig
- Sterke opioïden
- Nek pijn
- Roken geschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining
|
Driemaal daags inademingsspiertraining (2x30 ademhalingen) met een intensiteit van 60% Pi,max
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham inspiratoire spiertraining
|
Driemaal daags inademingsspiertraining (2x30 ademhalingen) met een intensiteit van 10% Pi,max
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptieve houdingsregulatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verplaatsing van het drukcentrum (krachtplaat) bij staan als reactie op lokale spiertrillingen op de enkel- en rugspieren om specifiek de rol van proprioceptie bij houdingsregulatie te detecteren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012_SBrumagne_IMT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .