- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01505582
Treinamento Muscular Inspiratório e Lombalgia
Mudanças de peso proprioceptivo podem explicar diferenças no desempenho do controle postural. Além disso, o movimento respiratório tem um efeito perturbador no equilíbrio postural. O equilíbrio postural parece estar prejudicado em indivíduos com distúrbios respiratórios. Além do papel essencial da respiração, o diafragma também pode desempenhar um papel importante no controle do tronco e no equilíbrio postural. Déficits na propriocepção são encontrados em um subgrupo de pacientes com lombalgia. Além disso, distúrbios respiratórios foram identificados como fortemente relacionados à dor lombar.
O objetivo do estudo é esclarecer se o treinamento muscular inspiratório tem efeito positivo no controle postural proprioceptivo em indivíduos com lombalgia recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão de indivíduos com lombalgia:
- Idade: 18-45 anos
- Pelo menos 1 ano de lombalgia com/sem dor referida nas nádegas/coxas
- Pelo menos 3 episódios de dor lombar incapacitante
- Pelo menos uma pontuação de 20% no Índice de Incapacidade de Oswestry
- Vontade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de trauma grave e/ou cirurgia ortopédica importante da coluna vertebral, da pelve ou do quadrante inferior
- Uma das seguintes condições: Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, história de distúrbio vestibular, doença respiratória, gravidez
- sintomas radiculares
- Não fala holandês
- Opioides fortes
- Dor de pescoço
- Histórico de tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento muscular inspiratório
|
Treino muscular inspiratório três vezes ao dia (2x30 respirações) a uma intensidade de 60% Pi,max
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Treino muscular inspiratório simulado
|
Treino muscular inspiratório três vezes ao dia (2x30 respirações) a uma intensidade de 10% Pi,max
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle postural proprioceptivo
Prazo: 8 semanas
|
Deslocamento do centro de pressão (placa de força) em pé em resposta à vibração muscular local nos músculos do tornozelo e das costas para detectar especificamente o papel da propriocepção no controle postural.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012_SBrumagne_IMT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Foundation Flanders (FWO))
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .