- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01505582
Inspirerende muskeltrening og korsryggsmerter
Proprioseptive vektendringer kan forklare forskjeller i postural kontrollytelse. I tillegg har pustebevegelsen en forstyrrende effekt på postural balanse. Postural balanse ser ut til å være svekket hos personer med luftveislidelser. I tillegg til den essensielle rollen til respirasjon, kan mellomgulvet også spille en viktig rolle i kontrollen av stammen og postural balanse. Underskudd i propriosepsjon finnes i en undergruppe av pasienter med korsryggsmerter. I tillegg har respirasjonsforstyrrelser blitt identifisert som sterkt relatert til korsryggsmerter.
Målet med studien er å avklare om inspiratorisk muskeltrening har en positiv effekt på proprioseptiv postural kontroll hos personer med tilbakevendende korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier personer med korsryggsmerter:
- Alder: 18-45 år
- Minst 1 år med korsryggsmerter med/uten refererte smerter i sete/lår
- Minst 3 episoder med invalidiserende korsryggsmerter
- Minst en poengsum på 20% på Oswestry Disability Index
- Vilje til å signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større traumer og/eller større ortopedisk kirurgi i ryggraden, bekkenet eller nedre kvadrant
- En av følgende tilstander: Parkinson, multippel sklerose, hjerneslag, historie med vestibulær lidelse, luftveissykdom, graviditet
- Radikulære symptomer
- Ikke nederlandsktalende
- Sterke opioider
- Nakkesmerter
- Røykehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening
|
Tre ganger daglig inspiratorisk muskeltrening (2x30 pust) med en intensitet på 60 % Pi,max
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham inspiratorisk muskeltrening
|
Tre ganger daglig inspiratorisk muskeltrening (2x30 pust) med en intensitet på 10 % Pi,max
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioseptiv postural kontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Sentrum av trykkforskyvning (kraftplate) i stående som svar på lokal muskelvibrasjon på ankel- og ryggmuskler for å spesifikt oppdage rollen til propriosepsjon i postural kontroll.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Hovedetterforsker: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Hovedetterforsker: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012_SBrumagne_IMT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .