- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01505582
Entrenamiento de los músculos inspiratorios y dolor lumbar
Los cambios de ponderación propioceptivos pueden explicar las diferencias en el rendimiento del control postural. Además, el movimiento respiratorio tiene un efecto perturbador sobre el equilibrio postural. El equilibrio postural parece verse afectado en personas con trastornos respiratorios. Además del papel esencial de la respiración, el diafragma también puede desempeñar un papel importante en el control del tronco y el equilibrio postural. Los déficits en la propiocepción se encuentran en un subgrupo de pacientes con dolor lumbar. Además, se ha identificado que los trastornos de la respiración están fuertemente relacionados con el dolor lumbar.
El objetivo del estudio es aclarar si el entrenamiento de los músculos inspiratorios tiene un efecto positivo sobre el control postural propioceptivo en personas con dolor lumbar recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión personas con dolor lumbar:
- Edad: 18-45 años
- Al menos 1 año de dolor lumbar con/sin dolor referido en glúteos/muslos
- Al menos 3 episodios de dolor lumbar incapacitante
- Al menos una puntuación del 20 % en el índice de discapacidad de Oswestry
- Disposición a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo mayor y/o cirugía ortopédica mayor de columna, pelvis o cuadrante inferior
- Una de las siguientes condiciones: Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, antecedentes de trastorno vestibular, enfermedad respiratoria, embarazo
- Síntomas radiculares
- No habla holandés
- Opioides fuertes
- Dolor de cuello
- Historial de tabaquismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
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Entrenamiento muscular inspiratorio tres veces al día (2x30 respiraciones) a una intensidad del 60% Pi,max
Otros nombres:
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Comparador falso: Entrenamiento de los músculos inspiratorios simulado
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Entrenamiento muscular inspiratorio tres veces al día (2x30 respiraciones) a una intensidad del 10% Pi,max
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control postural propioceptivo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Desplazamiento del centro de presión (placa de fuerza) al estar de pie en respuesta a la vibración muscular local en los músculos del tobillo y la espalda para detectar específicamente el papel de la propiocepción en el control postural.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Roeland Lysens, MD, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Peter Van Wambeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012_SBrumagne_IMT-LBP
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Foundation Flanders (FWO))
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