Speciální průzkum pro dlouhodobou aplikaci
23. února 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Specifický průzkum Norditropinu® u achondroplázie: Průzkum pro dlouhodobou aplikaci
Tato studie se provádí v Japonsku.
Cílem této studie je zhodnotit míru výskytu nežádoucích reakcí na léky (ADR) při použití somatropinu (Norditropin®) k léčbě achondroplazie bez uzávěru epifyzární linie za podmínek běžné klinické praxe.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
395
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokyo, Japonsko, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japonsko, 103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení somatropinem pro achondroplazii bez uzávěru epifyzární linie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Achondroplazie bez uzávěru epifyzární linie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Somatropin
|
Předepsání somatropinu podle uvážení lékaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výskyt nežádoucích reakcí na léky (ADR)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hodnocení léčby pomocí kritérií Foundation for Growth Science pro pokračování léčby: Rozhodně efektivní, efektivní, neúčinné nebo rozhodně neúčinné
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 1997
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GH-1941
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .