Indagine speciale per applicazione a lungo termine
23 febbraio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Indagine specifica su Norditropin® nell'acondroplasia: indagine per applicazioni a lungo termine
Questo studio è condotto in Giappone.
Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di incidenza delle reazioni avverse al farmaco (ADR) quando si utilizza la somatropina (Norditropin®) per il trattamento dell'acondroplasia senza chiusura della linea epifisaria in condizioni di normale pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
395
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokyo, Giappone, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, Giappone, 103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in trattamento con somatropina per acondroplasia senza chiusura della linea epifisaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acondroplasia senza chiusura della linea epifisaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Somatropina
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Prescrizione di somatropina a discrezione del medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Incidenza delle reazioni avverse ai farmaci (ADR)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Valutazione del trattamento utilizzando i criteri della Foundation for Growth Science per la continuazione del trattamento: decisamente efficace, efficace, inefficace o decisamente inefficace
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 1997
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GH-1941
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