长期申请专项调查
2017年2月23日 更新者：Novo Nordisk A/S
Norditropin® 在软骨发育不全中的具体调查：长期应用调查
这项研究是在日本进行的。
本研究的目的是评估在正常临床实践条件下使用生长激素 (Norditropin®) 治疗没有骨骺线闭合的软骨发育不全时药物不良反应 (ADR) 的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
395
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本、1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo、日本、103
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受生长激素治疗无骨骺线闭合的软骨发育不全患者
描述
纳入标准：
- 无骨骺线闭合的软骨发育不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生长激素
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由医生决定的生长激素处方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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药物不良反应 (ADR) 的发生率
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次要结果测量
结果测量 |
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使用 Foundation for Growth Science 的治疗持续标准进行治疗评估：绝对有效、有效、无效或绝对无效
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1997年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月31日
研究完成 (实际的)
2007年3月31日
研究注册日期
首次提交
2012年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月19日
首次发布 (估计)
2012年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月23日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.