Enquête spéciale pour une application à long terme
23 février 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Enquête spécifique sur Norditropin® dans l'achondroplasie : enquête pour une application à long terme
Cette étude est menée au Japon.
Le but de cette étude est d'évaluer le taux d'incidence des effets indésirables des médicaments (EIM) lors de l'utilisation de la somatropine (Norditropin®) pour le traitement de l'achondroplasie sans fermeture de ligne épiphysaire dans des conditions de pratique clinique normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
395
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo, Japon, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, Japon, 103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités par la somatropine pour une achondroplasie sans fermeture de ligne épiphysaire
La description
Critère d'intégration:
- Achondroplasie sans fermeture de la ligne épiphysaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Somatropine
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Prescription de somatropine à la discrétion du médecin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Incidence des effets indésirables des médicaments (EIM)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Évaluation du traitement à l'aide des critères de poursuite du traitement de la Foundation for Growth Science : Certainement efficace, efficace, inefficace ou définitivement inefficace
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 1997
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Première publication (Estimation)
24 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GH-1941
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .