Encuesta especial para aplicación a largo plazo
23 de febrero de 2017 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Encuesta Específica de Norditropin® en Acondroplasia: Encuesta para Aplicación a Largo Plazo
Este estudio se lleva a cabo en Japón.
El objetivo de este estudio es evaluar la tasa de incidencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) cuando se usa somatropina (Norditropin®) para el tratamiento de la acondroplasia sin cierre de la línea epifisaria en condiciones de práctica clínica normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
395
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo, Japón, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, Japón, 103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en tratamiento con somatropina por acondroplasia sin cierre de línea epifisaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acondroplasia sin cierre de línea epifisaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Somatropina
|
Prescripción de somatropina a criterio del médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Incidencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Evaluación del tratamiento utilizando los Criterios para la continuación del tratamiento de la Fundación para la ciencia del crecimiento: definitivamente eficaz, eficaz, ineficaz o definitivamente ineficaz
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 1997
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GH-1941
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .