Vistoria Especial para Aplicação de Longo Prazo
23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Pesquisa Específica de Norditropin® na Acondroplasia: Pesquisa para Aplicação a Longo Prazo
Este estudo é realizado no Japão.
O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de incidência de reações adversas a medicamentos (RAMs) ao usar somatropina (Norditropin®) para tratamento de acondroplasia sem fechamento da linha epifisária em condições normais de prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
395
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokyo, Japão, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes sendo tratados com somatropina para acondroplasia sem fechamento da linha epifisária
Descrição
Critério de inclusão:
- Acondroplasia sem fechamento da linha epifisária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Somatropina
|
Prescrição de somatropina a critério do médico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Incidência de reações adversas a medicamentos (RAMs)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Avaliação do tratamento usando os critérios da Foundation for Growth Science para a continuação do tratamento: definitivamente eficaz, eficaz, ineficaz ou definitivamente ineficaz
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 1997
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GH-1941
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .