Специальное исследование для долгосрочного применения
23 февраля 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Конкретный обзор нордитропина® при ахондроплазии: обзор долгосрочного применения
Это исследование проводится в Японии.
Целью данного исследования является оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) при использовании соматропина (Нордитропин®) для лечения ахондроплазии без закрытия эпифизарной линии в условиях обычной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
395
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Япония, 103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие лечение соматропином по поводу ахондроплазии без закрытия эпифизарной линии
Описание
Критерии включения:
- Ахондроплазия без закрытия эпифизарной линии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Соматропин
|
Назначение соматропина по усмотрению врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота побочных реакций на лекарственные препараты (НЛР)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценка лечения с использованием критериев продолжения лечения Foundation for Growth Science: определенно эффективный, эффективный, неэффективный или определенно неэффективный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 1997 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GH-1941
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .