Spesiell undersøkelse for langtidsapplikasjoner
23. februar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Spesifikk undersøkelse av Norditropin® i akondroplasi: undersøkelse for langtidsanvendelse
Denne studien er utført i Japan.
Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av bivirkninger (ADRs) ved bruk av somatropin (Norditropin®) for behandling av akondroplasi uten epifyselinjelukking under normale kliniske praksisforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
395
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som behandles med somatropin for akondroplasi uten lukking av epifyselinjen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akondroplasi uten lukking av epifyselinje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Somatropin
|
Resept av somatropin etter legens skjønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forekomst av bivirkninger (ADR)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Behandlingsevaluering ved hjelp av Foundation for Growth Sciences kriterier for behandlingsfortsettelse: Definitivt effektiv, effektiv, ineffektiv eller definitivt ineffektiv
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 1997
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2007
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GH-1941
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .