- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01520883
Hodnocení rozhodovacího konfliktu a posouzení potřeb v léčbě astmatu
24. května 2013 aktualizováno: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Rozhodovací konflikt a posouzení potřeb ve sdíleném rozhodování v léčbě astmatu
Mnoho pacientů trpících astmatem nedodržuje svou léčbu a v důsledku toho nejsou dobře kontrolováni.
Intervence sdíleného rozhodování prokázala zlepšení výsledků u pacientů s chronickým onemocněním.
Cílem této studie je zhodnotit rozhodovací konflikt a zhodnotit rozhodovací potřeby dospělých s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou přijati astmatičtí pacienti a požádáni o vyplnění škály rozhodovacích konfliktů.
Budou také přijímáni pacienti, vychovatelé astmatu a lékaři, aby vyplnili dotazník pro posouzení potřeb o rozhodnutích přijatých astmatiky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s mírným až středně těžkým kontrolovaným nebo mírně kontrolovaným astmatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- diagnostikované astma
Kritéria vyloučení:
- absolvovali v posledních 2 letech vzdělání o astmatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rozhodovací konflikt
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rozhodovacího konfliktu pomocí platné škály rozhodovacího konfliktu
Časové okno: 6 měsíců
|
Za účelem měření úrovně rozhodovacího konfliktu byly subjekty požádány, aby vyplnily škálu rozhodovacích konfliktů o léčbě astmatu, kterou vyvinul O'Connor upravenou pro naši studii.
Tento dotazník se skládal ze 16 otázek.
Odpovědi použité na Likertově škále se pohybovaly od 1 – zcela souhlasím do 5 – zcela nesouhlasím.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis-Philippe Boulet, MD, Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
30. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER 20646
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .