Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba kyslíku u kriticky nemocných dětí

22. července 2021 aktualizováno: The Hospital for Sick Children

Pilotní studie vztahu mezi dodáním a spotřebou kyslíku během mimotělního membránového okysličování.

Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat vztah mezi DO2 a VO2 u kriticky nemocných pacientů vyžadujících mimotělní membránový okysličovač (ECMO). Tento stroj může poskytnout kompletní podporu funkce srdce a plic. Vyšetřovatelé se tak budou moci vyhnout fyziologické vazbě mechanickým zvýšením DO2, zvýšením průtoku krve obvodem ECMO.

Nulová hypotéza:

Zvýšená dodávka kyslíku prostřednictvím zvýšené rychlosti mimotělního průtoku krve není spojena se zvýšením spotřeby kyslíku.

Alternativní hypotéza:

Zvýšená dodávka kyslíku prostřednictvím zvýšené rychlosti mimotělního průtoku krve je spojena se zvýšením spotřeby kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na jednotce intenzivní péče na venoarteriální ECMO.
  • Byla zjištěna hemodynamická stabilita, jak posoudil ošetřující lékař personálu CCU.
  • Informovaný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce.
  • Schválení ošetřujícího lékaře personálu CCU k tomu, aby se kdykoli obrátil na rodiče/opatrovníky se žádostí o souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na jednotce intenzivní péče na veno-venózní (VV) ECMO.
  • Neschopnost snášet období studie bez transfuze červených krvinek.
  • Přítomnost velkého úniku kolem endotracheální trubice (> 10 % dechového objemu).
  • Pacienti vyžadující > 70 % FiO2 v době potenciálního zařazení.
  • Rodič nebo zákonný zástupce odmítají souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti na venoarteriální (VA) ECMO
Přístroj: Mimotělní průtok krve přes ECMO přístroj

Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) stroj může poskytnout kompletní podporu funkce srdce a plic.

Mimotělní průtok krve bude podán základní rychlostí, zvýšený o 25 % a snížený o 25 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Základní linie
VO2 bude měřeno pomocí hmotnostního spektrometru, protože to je zlatý standard.
Základní linie
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: 30 min
VO2 bude měřeno pomocí hmotnostního spektrometru, protože to je zlatý standard.
30 min
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: 60 min
VO2 bude měřeno pomocí hmotnostního spektrometru, protože to je zlatý standard.
60 min
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: 90 min
VO2 bude měřeno pomocí hmotnostního spektrometru, protože to je zlatý standard.
90 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina laktátu v arteriálním séru
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut, 90 minut
Základní linie, 30 minut, 60 minut, 90 minut
Poměr extrakce kyslíku.
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut, 90 minut
Základní linie, 30 minut, 60 minut, 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Kavanagh, MD, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000017147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit