Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syreförbrukning hos svårt sjuka barn

22 juli 2021 uppdaterad av: The Hospital for Sick Children

En pilotstudie av sambandet mellan syretillförsel och konsumtion under extrakorporeal membransyresättning.

Utredarna föreslår att man undersöker sambandet mellan DO2 och VO2 hos kritiskt sjuka patienter som behöver en extrakorporeal membransyresättningsmaskin (ECMO). Denna maskin kan ge fullständigt stöd för hjärt- och lungfunktion. På så sätt kommer utredarna att kunna undvika fysiologisk koppling genom att öka DO2 mekaniskt, genom att öka blodflödet genom ECMO-kretsen.

Nollhypotesen:

Ökad syretillförsel, med hjälp av en ökad hastighet av extrakorporealt blodflöde, är inte associerat med en ökning av syreförbrukningen.

Alternativ hypotes:

Ökad syretillförsel, med hjälp av en ökad hastighet av extrakorporealt blodflöde, är associerat med en ökning av syreförbrukningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Critical Care Unit på veno-arteriell ECMO.
  • Hemodynamisk stabilitet etablerad, enligt bedömning av den behandlande CCU-personalens läkare.
  • Informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare.
  • Godkännande genom att behandla CCU-personalens läkare att när som helst kontakta föräldrar/vårdnadshavare för samtyckesprocessen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter på Critical Care Unit på veno-venös (VV) ECMO.
  • Oförmåga att tolerera studieperioden utan transfusion av röda blodkroppar.
  • Förekomst av ett stort läckage runt endotrakealtuben (> 10 % tidalvolym).
  • Patienter som behöver > 70 % FiO2 vid tidpunkten för potentiell inskrivning.
  • Förälder eller vårdnadshavare vägrar samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter på veno-arteriell (VA) ECMO
Enhet: Extrakorporealt blodflöde via ECMO-maskin

Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)-maskin kan ge fullständigt stöd för hjärt- och lungfunktion.

Extrakorporealt blodflöde kommer att ges vid baslinjehastighet, ökat med 25 % och minskat med 25 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Baslinje
VO2 kommer att mätas med en masspektrometer eftersom detta är guldstandarden.
Baslinje
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: 30 minuter
VO2 kommer att mätas med en masspektrometer eftersom detta är guldstandarden.
30 minuter
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: 60 min
VO2 kommer att mätas med en masspektrometer eftersom detta är guldstandarden.
60 min
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: 90 min
VO2 kommer att mätas med en masspektrometer eftersom detta är guldstandarden.
90 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arteriell serumlaktatnivå
Tidsram: Baslinje, 30 min, 60 min, 90 min
Baslinje, 30 min, 60 min, 90 min
Syreextraktionsförhållande.
Tidsram: Baslinje, 30 min, 60 min, 90 min
Baslinje, 30 min, 60 min, 90 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Kavanagh, MD, The Hospital for Sick Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1000017147

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal membransyresättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera